Koronis: تطوير علاج جديد لفيروس نقص المناعة البشرية

وقد أتيحت لي مؤخرا فرصة لإجراء مقابلة قصيرة مع Parkins جيف، نائب الرئيس لتطوير السريرية والتنظيمية في Koronis في شركته ومستقبل صناعة التكنولوجيا الحيوية:

هل يمكن أن تخبرني قليلا عن Koronis ومهمتها؟

Koronis الصيدلة تطور العلاجات المضادة للفيروسات على أساس الفيروسية تسوس TM تسريع (الأكاديمية)، وهي آلية المخدرات الرواية التي تسارع تراكم الطفرات الجينية في الجينوم الفيروسي ويؤدي إلى تدهور اللياقة البدنية الفيروسية. لياقة بدنية مهينة يقلل من جدوى من السكان الفيروسية في مجموعة وينتج عن ذلك انخفاض في تكاثر الفيروس. في المختبر أظهرت التجارب أن هذه العملية يؤدي إلى الانهيار من السكان الفيروسية.

برنامج Koronis 'رصاص هو في مرحلة التجارب 2A ضد فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز)، والبرنامج الثاني ضد الالتهاب الكبدي الوبائي (سي) هو في التنمية قبل السريرية.

منذ متى Koronis كانت موجودة؟

تأسست في عام 1999 Koronis لتسويق البحوث المنشورة من قبل الدكاترة. لاري جيمس لوب ومولينز في جامعة واشنطن، والدكتور جون Essigmann في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا في وقائع الاكاديمية الوطنية للعلوم في عام 1999.

أبحاثهم يتوازى مع التفكير في وقت سابق من مانفريد إيغين الحائز على جائزة نوبل الذي صاغ مصطلح "quasispecies" لوصف عدد كبير جدا من السلالات الفيروسية البديل التي تنتج عن ارتفاع معدل تكرارها في فيروس عرضة للخطأ. كلا نقص المناعة البشرية وفيروس (سي) هي أمثلة ممتازة من مثل هذه الفيروسات. إيغين الافتراض على "عتبة الخطأ" الذي يحدد نقطة تحول السكان ويؤدي إلى "كارثة خطأ"، وانهيار تلك التجمعات الفيروسية.

بدأ التطوير التجاري خطيرة في عام 2000 عندما تم تشكيل نقابة الاستثمار من خلال المشاريع الأفق المحيط الهادئ. المحيط الهادي أفق يوفر الإدارة العامة المؤقتة اليوم. الثلاثة المؤسسين العلماء، لوب، مولينز وEssigmann-تستمر. مشاركتها كمتعاونين تنمية وأعضاء المجلس Koronis 'الاستشاري العلمي

يمكنك التحدث عن فيروس نقص المناعة البشرية الرصاص الخاص بك، KP-1461؟

KP-1461 في التنمية (2) المرحلة السريرية ومنذ عام 2005 وقد تم تناول الدواء إلى 61 المصابين بالفيروس 37 مريضا في وهمي تسيطر عليها، جرعة متصاعدة، لمدة 14 يوما الجرعات، مرحلة المحاكمة 1B (KP-1461-102) ، و 24 في تسمية المفتوح، الجرعات 124 يوم، مرحلة المحاكمة 2A (KP-1461-201). في كل دراسة تم العثور على المخدرات لتكون آمنة بشكل عام وجيد التحمل.

وقد أظهرت الدراسات البشرية أدلة على نشاط العقاقير المضادة للفيروسات. اليوم، ويجري تصميم مزيد من الاختبارات للتأكد من فعالية وتحديد جرعة الدواء الأمثل وصياغة لدعم تصميم محاكمة محوري مما أدى إلى تسجيل المنتج.

كيف KP-1461 تختلف عن العلاجات الأخرى في السوق؟

إذا تمت الموافقة عليها، وKP-1461 تكون المخدرات فيروس نقص المناعة البشرية الأولى إلى الاستفادة من آلية غير المثبطة للسيطرة على تكاثر الفيروس. عن طريق تجنب قمع مباشر من تكاثر الفيروس، وكيل VDA مثل KP-1461 يتوقع أن يكون أفضل وأكثر تسامح العلاجية دائم ضد فيروس نقص المناعة البشرية.

جميع الأدوية الموجودة وافق قمع تكاثر الفيروس عن طريق تثبيط عملية حاسمة 1 الأنزيمية أو دخول الفيروس إلى عرقلة غير مصاب اللمفاويات التائية. كل من هذه الأدوية وافقت تمارس الضغط الانتقائي على الفيروس نتيجة لتكرار قمع. هو الضغط الانتقائي الذي يؤدي إلى مقاومة الجراثيم للأدوية، ومن قمع لعملية الأنزيمية خاصة أن يثير الآثار الجانبية السلبية التي تميز العلاج المضاد للفيروسات اليوم.

ما هو أكبر تحد يواجه Koronis الآن؟

التحدي الأكبر Koronis "هو جذب الموارد المالية اللازمة لوضع آلية جديدة لدواء مرض أن الناس يعتقدون خطأ أن يكون حالة مزمنة يخدم بناء على المنتجات الحالية والمشتقة باستخدام الآليات المثبطة الحالي.

Koronis تعتقد، كما يفعل مركز السيطرة على الأمراض، أن وباء فيروس نقص المناعة البشرية لم تنته بعد. ومع ذلك، وتمويل التنمية المخدرات فيروس نقص المناعة البشرية وتراجع والمجتمع المالي قد حان لنؤمن بأن المجموعة الحالية من المنتجات المعتمدة غير كافية لمعالجة هذا الوباء.

ما رأيك هو التحدي الأكبر الذي يواجه صناعة التكنولوجيا الحيوية ككل؟

ويجري تقاسم التحديات Koronis "على نطاق واسع من قبل شركات أخرى في صناعة التكنولوجيا الحيوية والظروف الاقتصادية والاعتبارات التنظيمية والمواقف تجاه خطر الجمع بين التأثير على تخصيص الموارد المالية للمنتجات فى مرحلة لاحقة، والمشتقات المالية. إذا كان هناك ليكون الجيل المقبل من المنتجات لتلبية احتياجات الرعاية الصحية في الغد، من الضروري للصناعة لمعالجة النقص في تمويل مرحلة التطوير.

ما هي الخطوة التالية للحصول على Koronis؟

كما Koronis يختتم إثبات صحة مفهوم لVDA في فيروس نقص المناعة البشرية، فإن الخطوة التالية هي عبارة عن شراكة تنمية لتمويل إضافي في وقت متأخر من مرحلة التطوير السريري. وبالإضافة إلى ذلك، Koronis تسعى للحصول على شريك في التنمية لبرنامج سي قبل السريرية.

حول Koronis:

Koronis الصيدلة كان، وهي شركة ريدموند، ومقرها واشنطن، واحدة من الفائزين في منظمة صناعة التكنولوجيا الحيوية لعام 2009 الاتفاقية الدولية لكون الطنين من مسابقة البيولوجية.

مشاركة هذه الصفحة