Març 2007

Aquest seguiment al meu missatge sobre les raons tècniques per les quals els biogenéricos són tan difícils de regular ofereix algunes actualitzacions de la situació dels biogenéricos, els antecedents sobre les qüestions clau, i els impactes sobre la indústria dels sistemes d'aprovació de diversos possibles. Assaigs clínics El requisit d'assaig clínic per als biogenéricos és el tema principal d'un regulador [...]

Les empreses de biotecnologia han estat enfrontant un dèficit de finançament ampliació. Entre congelats els pressupostos federals per a la recerca i un enfocament cada vegada més gran entre els capitalistes de risc i els socis d'alt nivell per a les empreses de biotecnologia més grans, més madurs, - a costa dels més petits - un dèficit de finançament és cada vegada més gran entre la recerca bàsica i inicial de prova de principi de la investigació comercial. Per tant, que omple el [...]

Els països utilitzen diferents mètodes per controlar les despeses en medicaments. Més enllà de simple negociació, els països també poden aplicar controls de preus o utilitzar l'OMC va autoritzar les llicències obligatòries, el que permet a un país per produir versions genèriques dels medicaments de marca si s'enfronten a una crisi de salut, sense violar els acords internacionals de patents. Els Estats Units va amenaçar de fer servir les llicències obligatòries per a l'adquisició barata [...]

Hi ha hagut una gran quantitat de premsa donant voltes últimament sobre la pressió per desenvolupar un marc de biogenéricos (o biosimilars, o seguir en, etc) les aprovacions. Per què són tan difícils de biogenéricos regular? Per què no pot simplement seguir el mateix camí que els tradicionals medicaments genèrics? La resposta rau en la seva mida i complexitat. Vaig a fer servir aquestes [...]