Tags Posts tagged med "generiske"

generisk

Fortune Magazine for nylig offentliggjort en artikel om den stigende tendens til generiske virksomheder udfordrende farmaceutiske stof patenter . Jeg nød at arbejde med forfatteren til at hjælpe layout branchen landskab, og dele min viden om narkotika patenter og trends fra DrugPatentWatch.com . Det er en god læser, og det gør et fremragende stykke arbejde med udlægning af den juridiske, lovgivningsmæssige og økonomiske rod, som den farmaceutiske industri er blevet.

"Patentudløb vil stabilisere den farmaceutiske industri."

Jeg må tro det, fordi jeg er citeret i St. Louis Observer at have sagt det!

Journalisten gjorde et godt stykke arbejde med at fange, hvad jeg mente, citerer mig for at sige "industrien vil være mere varieret, med en mere stabil, selv om mindre, indtægtsgrundlag spredt blandt mange flere produkter."

At udvide, jeg tror, ​​at tabet af patenter på nogle af de større brands vil betyde, at den farmaceutiske industri vil basere sig på et større antal mindre markedsprodukter for broderparten af ​​sine indtægter. Tabet af markedsføring eneret på stoffer som Lipitor , Nexium , og Plavix vil betyde, at medicinalfirmaerne skal udlede deres indtægter fra et større antal produkter. Mens dette kan være dårligt for Pfizer, AstraZeneca og Sanofi Aventis, bør det samlede resultat være et sundere, mindre flygtige, farmaceutisk industri.

En masse mennesker har spurgt min mening om, når en kortfattet generisk biologisk regulerende pathway vil dukke op i USA, og jeg giver dem alle det samme svar: senere.

Efter min mening komplekse regulatoriske ordninger er ikke områder, hvor USA kan effektivt føre. Hvorfor ikke? Fordi størrelsen af ​​markedet gør sporing problemer svært, og kan være meget langsom gennemførelse regelændringer.

Som jeg har beskrevet før, regulering generiske biologiske er ingen let sag . En god lovgivningsmæssig ordning skal tage sikkerhedsspørgsmål samtidig med at produktiv konkurrence. Manglende udrette enten mål kan potentielt sætte feltet tilbage ved år (overveje inden for genterapi, som trods nogle tidlige tegn på fremskridt, er hjemsøgt af død forsøgspersoner).

USA er verdens største farmaceutiske marked, og udføre lovgivningsmæssige ændringer kan være langsom. Det er ikke et effektivt sted at eksperimentere med eller forfine generiske biologiske godkendelsesordninger. Det er bedst at overlade til mindre og mere smidige lande. Mindre lande ofte søge muligheder for at tjene som prøvestande for nye muligheder som alternative brændstoffer, patient sporing, personlig medicin, etc. og vil sandsynligvis være de første steder, hvor omfattende generiske biologiske regler dukker (sandsynligvis støttet af konsulenter og myndigheder fra USA og EU) .

Udfordringen at køre denne nyskabelse i mindre lande, er imidlertid, at de ofte mangler de absolut nødvendige ressourcer til at teste politiske eller teknologiske innovationer. Dette er hvor store nationer, EU eller agenturer og organisationer som WHO, ADB, IMF osv kunne lede deres ressourcer til samtidig hjælpe udviklingen i mindre nationer, samtidig støtter nyskabelser tilbyder globale fordele i sidste ende tjener deres egne interesser