Oznake Posts tagged s "inovacija"

inovacija

Vratio sam se iz punjenje cjevovoda konferenciji u Bostonu, gdje sam predstavio razgovarati o farmaceutskoj globalizacije.

Održavanje kontrolu farmaceutske inovacije droga je ključ za nacionalnu sigurnost, javno zdravstvo i gospodarskog razvoja. Znamo da je puno razvoja kasne faze borac u inozemstvo, ali ostaje pitanje: Gdje su lijekovi izumio? Koristeći DrugPatentWatch baze podataka, ja pokazati model za praćenje farmaceutska globalizaciju pomoću patenata i otkriti lokacije farmaceutske inovacije. Za više, pogledajte slide palube ispod:

Turski odgovor na inovacijama rezultatom sam generirana za njih u Scientific American svjetonazora Scorecard je prilično jasno. Oni tumače svoju nisku ocjenu - 39. od 48 zemalja mjerene - kao znak da su oni i dalje ' propustite biotehnološke vlak . Glavni razlozi za turskog niskim rezultatom su:

  • Relativno slaba zaštita intelektualnog vlasništva
  • Relativno nizak intenzitet biotehnologije aktivnosti
  • Relativno slaba kapital raspoloživost biotehnološke pothvate
  • Relativno slaba obrazovna izlaz znanstvenika
  • Relativno niski izdaci za istraživanje i razvoj domaćih tvrtki

Rješenje za poboljšanje položaj Turske čini prilično jasno - jačanje IP, provoditi programe za poticanje studenata na studij znanosti i podršku ulaganja u formiranju tvrtke i R & D. No, to nisu jednostavne promjene. Kako je Indija je vidio u svom spora Novartis 'Glivec patenata , jačanje IP zaštite može značiti balansiranje kratkoročne domaće interese s budućim potencijalom stranih investicija. Promicanje formiranje tvrtke i razvoj znanstvenika također može biti izazov. Moja nedavna studija o mjestima farmaceutskih izumitelja droge došao do iznenađujućeg zaključka: dominantne zemlje su zemlje ostavština Pharma. Unatoč njihovim značajnim ulaganjima, tržišta u nastajanju još proizvoditi mjerljive izlaza u inovacije.

Dakle, ono što je Turska učiniti? Mislim da je to malo grubo reći da oni i dalje propustiti vlak. Mnoge zemlje nastoje razvijati biotehnološke industrije, a ne pokazuju napredak unatoč značajnim investicijama. Turska je blagoslovio s jakim poduzetničke kulture, a možete dobiti "na vlak", ako se odlučite za pružanje pacijenta kontinuirana podrška. Ključ za razvoj jači biotehnološka industrija je nastaviti pronaći i jasne prepreke za inovacije. Studije slučaja iz cijelog svijeta su u bogat ponude - izazov je da se identificiraju i provedu rješenja najbolje odgovara Turskoj.

Treći problem Scientic američke svjetonazora je sada dostupan na www.saworldview.com .

U ovom najnovijem broju li nastaviti usporednu procjenu biotehnologije inovacijskog okoliša u različitim zemljama. Također sam uključuju dodatne naglašava:

  • Koja zemlja je dom za najviše izumiteljima droge?
  • Koja zemlja ima najveću biotehnologiju patentiranja intenzitet?
  • Koja zemlja ima najveći relativni biotehnološka istraživanja i razvoja potrošiti?
  • Koja zemlja ima najviše globalnu suradnju na inovacijama?
  • Koja regija ima najbrže rastuće tržište lijekova?
  • Koja zemlja ima najveće tržište droge?
  • Koja zemlja ima najdužu odobrenja lijeka zaostajanje
  • Koja zemlja ima najviše publikacija u području biotehnologije?
  • Koja zemlja je najveći izvoznik lijekova?
  • Koja zemlja ima najjači javnih biotehnologije tržišta?

Također sam povećao broj zemalja mjereno od 38 prošle godine na 48 ove godine.

Odgovori na ova pitanja mogu vas iznenaditi. Za odgovore na ta pitanja i više, vidjet projekt Scientific American svjetonazor na www.saworldview.com

Ovaj rad je konačni projekt iz NIH zaklade za napredno obrazovanje u znanosti TECH 366, tečaj u upravljanju Biotechnology

Zapušten bolesti Drug Development: Poticaj za uspjeh

Dr. Jason Chong

Kako su tretmani se razvija za zanemarene bolesti?

Povijesno gledano, farmaceutska istraživanja i razvoj (R & D) lijekova su vođeni privatnom sektoru kako bi se proizvoditi najprofitabilnije lijekove. Bez obzira na terapijske prednosti koje lijek može pružiti, droga programeri će se usredotočiti na tretmane za bolesti koje nanose najbogatiji na svijetu (1). Nažalost, visoki troškovi (1 milijarde US $), duge rokovi (10-15 godina) i visokim neuspjeh stope droga R & D isključuje farmaceutska ulaganja u kandidata za lijekove koji se ne mogu prodati po cijenama koje bi se oporavio razvojne troškove, generirati visoke profite i nagraditi dioničare. Ta ograničenja se stavljaju na razvoj lijekova su je vrlo teško primjenom konvencionalne načine pružiti tretmane za zanemarenih bolesti endemične do trećeg svijeta.

U posljednjem desetljeću, razvoj proizvoda partnerstva (PDPs) osnovane su kao jedan od načina rješavanja izazova povezanih s razvojem biomedicinskih tretmana za zanemarenih bolesti. PDPs su varijanta javno-privatnog partnerstva, a njihov krajnji cilj je otkriti, razviti i isporučiti medicinske tehnologije i tretmane koji će olakšati teret uzrokovan zanemarene bolesti. PDPs se sastoje od organizacija koje udruženi javnost, privatni akademski, i civilnog sektora u prvom i trećem zemalja svijeta. Kroz transnacionalne suradnje među 4 sektora, oni primati i upravljati sredstva za istraživanje i razvoj, poluge u naturi ulaganja iz privatnog sektora, pružiti tehničku nadzor i upravljanje portfeljem, pregovarati cijene lijekova, upravljati IP svoje medicinske tehnologije, distribuirati lijekove na način koji osigurava jednak pristup i pravilnu uporabu proizvoda, te uspostaviti infrastrukturu kao što su klinička mjesta u trećem svijetu (2). Često, svaki PDP fokusira na određeni zapuštenom bolesti (ili nekoliko) i tehnologija koje će osloboditi teret bolesti.

PDPs odigrali ogroman ulogu u promjeni krajolik zanemaren bolesti R & D. Prije njihovog osnivanja, zanemario bolest R & D cjevovodi su gotovo prazne: samo 16 od 1.393 lijekovi razvijeni između 1975. i 2000. bile su za zanemarenih bolesti (3). Od 2009, PDPs razvili i licencirani 12 droge, cjepiva i dijagnostika i imaju 32 kandidata u kasnoj fazi kliničkih ispitivanja (2). Nekoliko značajne i obećavajući kandidati uključuju MVI / GSK RTS, S malarije cjepivo (faza III), na Aeras TB cjepivo (faza IIB) i nove antimalarici od lijekova za malariju Venture (MMV) koji uključuju OZ 439 (Phase Ha) i AZCQ (Faza III). Trenutno postoji više od 26 PDPs koji su uključeni u medicinskom razvoj proizvoda, a oni upravljaju više od 140 lijekova, cjepiva i dijagnostičkih projekte u svojim razvojnim cjevovoda za više od 13 zanemarene bolesti (2).

Kako je R & D financira za zanemarene bolesti?

Prema 2010 G-Finder (Global Financiranje inovacija za zanemarene bolesti) izvješća, koja prati globalne investicije u zapuštenom bolesti R & D za inovativnim proizvodima; oko US $ 3190000000 uloženo je u 2009. godini (4). Globalna ekonomska kriza dovela do smanjenja sredstava od nekoliko donatora i vlada. Međutim, unatoč tim nedostacima, zanemariti financiranje bolesti povećan za ~ US 250 milijuna dolara u odnosu na prethodnu godinu.

Najveći donator je javni sektor, što nas pridonijela 2,1 milijarde dolara ili 66,5% od ukupnih sredstava (4). Top 3 donatori javnog sektora su Sjedinjene Države, Velika Britanija i Europska komisija, koja nas pridonijela 1,46 milijarde dolara, US $ 152.600.000, a US $ 118.300.000, odnosno i činili 82,4% svih javnih sredstava. Začudo, Brazil i Indija su top 7 i vrh 9 javnih financijskih sredstava s donacijama US $ 31.800.000 i US $ 24.600.000, respektivno. U filantropske djelatnosti su sljedeći s doprinosima US 654 milijuna dolara, ili 20,5% od ukupnog broja. Od toga, Bill i Melinda Gates Foundation je najveći donator s doprinosima US $ 567.200.000, odnosno 86,7% od svih filantropske financiranja. Privatni sektor je napravio značajan doprinos kao treći najveći pružatelj s ukupnom doprinosu SAD 411,2 milijuna dolara, što iznosi 12,9% od ukupnog broja. Iz privatnog sektora, SAD 337,9 milijuna dolara, odnosno 82,2% od ukupnog donacije privatnog sektora, bio je doniran od strane multinacionalnih farmaceutskih tvrtki. Oko US 530 milijuna dolara, odnosno 16,6% od ukupnih sredstava od javnosti, filantropske i privatni sektori su dodijeljeni razvoj proizvoda partnerstva (PDPs) od čega 485,6 milijuna američkih dolara ili 91,6% su išli na samo 12 PDPs.

Sredstva za bolesti je vrlo iskrivljen s HIV / AIDS-a, tuberkuloze i malarije, primio gotovo 71,9% od ukupnih sredstava za istraživanje i razvoj u 2009. (4). Iako HIV, tuberkuloze i malarije, vidio povećana sredstva za 2009. godinu, njihov ukupni udio u ukupno nešto pao s 72,8% u 2008. na 71,9% u 2009. To je odraz ravnomjernije rasporedila financiranja zanemarenih područja bolesti nego u prethodnim godinama , Unatoč tome, dijareje, upalu pluća i druge jednako visoke teret bolesti kao što je izmjereno invaliditet prilagođen godina života (Daly), dobio manje od 8% od ukupnih sredstava.

Kako možemo pružiti poticaje privatnog sektora za zanemarene bolesti razvoju lijekova?

Tijekom posljednja dva desetljeća, to je bila uobičajena praksa za poticanje ulaganja u zapuštenom bolesti R & D kako bi pomogli ublažiti teškoće i nesigurnosti u razvoju lijekova. Konkretno, mnoštvo inovativnih "push i pull" mehanizmi pokrenuti namamiti ulaganja privatnog sektora. "Push" mehanizmi osiguravaju smanjenje R & D troškova i rizika za industriju, kao da je privlači ulaganja privatnog sektora prema stvaranju novih lijekova. Nasuprot tome, "povući" mehanizmi čine tržište privlačnijim ulaganja rewarding tvrtki za postizanje prekretnice ili završetka faze razvoja proizvoda.

"PUSH" Mehanizmi:

Razvoj proizvoda partnerstva (PDP)

Razvoj proizvoda partnerstvo (PDP) je poželjna "push mehanizam" za poticanje zanemarene bolesti R & D. Lijekovi za malarije Venture (MMV), Aeras Globalna TBC cjepivo Zaklada Međunarodni AIDS Vaccine Initiative (IAVI), te program za odgovarajuće tehnologije u zdravstvu (PATH) su se pojavili kao top PDPs u zapuštenom razvoju lijekova bolest i dobila kombinirani ~ 300 milijuna američkih dolara u financiranju u 2009. godini (4). Izvješća pokazuju da će u bliskoj budućnosti, mnogo lijekova i cjepiva u PDP cjevovoda će se kvalificirati za kasne stadije kliničkim ispitivanjima. Ispitivanje svih takvih kandidata će zahtijevati pretjeran količine sredstava i resursa koji će daleko premašiti razinu iz prethodnih godina. Povećana sredstva donatora, mjere rezanja troškova, određivanje prioriteta lijekove kandidate i učinkovitu mobilizaciju resursa među PDPs će biti potrebna za to da dođe u ostvarenje. Kao korak prema tom cilju, nekoliko PDPs su uvedenih mjera smanjenja troškova i mobilizirati resurse outsourcing R & D. U 2011. godini, Kvintila je imenovan kao preferirani ugovora istraživanja organizacija (CRO) za 14 PDPs i konzorcija (5) Globalni razvoj Zdravlje proizvoda partnerstvo. Kombinirano outsourcing R & D u HR kao što Kvintila osigurava troškovno učinkovito korištenje PDP financiranja smanjenjem redundancije potrebnih sredstava uz zadržavanje visoke razine specijaliziranih usluga od iskusnih profesionalaca.

Iako PDPs služe integralnu ulogu kao push mehanizam u drogama R & D za zanemarene bolesti, većina PDP sredstava (~ 60%) posvećen prema samo 3 bolesti: HIV / AIDS-a, tuberkuloze i malarije (4). To znači da PDPs nisu adekvatne guranje modeli za poticanje istraživanja i razvoja za preostale zanemarene bolesti koje spadaju izvan ove kategorije. Takve bolesti uključuju dijareje i upale pluća, koji imaju više tereta bolesti i manje sredstava (<10% od ukupnih sredstava) od spomenutog tri.

Nacionalni centar za unaprjeđenje Translational Sciences (NCATS)

U posljednjih nekoliko godina, dr Franjo Collins, direktor Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH), predložila formiranje Nacionalnog centra za unaprjeđenje Translational Sciences (NCATS) da ubrzaju prijevod otkrića u laboratoriju u kliniku (" Klupa za krevet ") pružanjem resursa, kao što su visoka propusnost screening (HTS) usluge NIH kemijskih knjižnica za mala i srednja biotehnoloških i farmaceutskih tvrtki. Takve usluge iz NCATS će omogućiti NIH znanstvenici potvrditi ciljeve droge, razviti obećavajuće olovnih spojeva i istražiti pretkliničke faze razvoja lijeka cjevovoda. Ovaj institut, koji se očekuje da će biti gore i trčanje od 1. listopada 2011. godine, će kombinirati nekoliko postojećih programa, kao što su Therapeutics za rijetke i zanemarenih bolesti (TRND), a imaju proračun u blizini US 700 milijuna dolara (6). Budući da su točne pojedinosti instituta još da se objavi, da je neizvjesno da iznos sredstava koja će biti posvećena zanemaren bolest translacijske istraživanja. Međutim, nema sumnje da će NCATS služiti važnu ulogu kao "push" mehanizmu u budućnosti za manje financira zanemarene bolesti u pretkliničkim fazama razvoja lijekova.

Porezni Krediti

Začudo, jedan pritisak mehanizam koji nije proveden za zanemarene bolesti R & D je porezni kredit. U 2009. godini, zakonodavstvo stvoriti porezni kredit, HR 3156, uveden je u SAD-u Zastupničkom domu strane republikanske Donald M. Payne (7). Svrha ovog poreznog kredita je za poticanje pretklinička istraživanja i razvoja s nadama da će novi kandidati će biti dodatno razvila PDPs. Za tih napora, tvrtke će dobiti 50% porezni kredit da bi pokrili samo pretklinička istraživanja potrošnje u razvoju medicinskih proizvoda za zanemarene bolesti (s iznimkom HIV / AIDS-a). Kredit će pokriti oko 85% od razvojnih troškova za tvrtku koja se oporezuje po poreznoj stopi od 35%.

Skeptici porezne obveze države da su poticaji su nedovoljni za snimanje pogodan interes privatnog sektora ukazujući na niskom unosu UK Vaccine Research Relief Program (8). Međutim zagovornici porezni kredit tvrde da porezni poticaji će privući tvrtke koje su na ogradi za sudjelovanje u razvoju lijekova iz dobre volje, interes ulaska tržišta u nastajanju, a interes za poboljšanje odnosa s javnošću tvrtke u zemljama prvog i trećeg svijeta ,

Patentni Bazeni za zanemarene bolesti R & D

Nedvojbeno, jedan od najvažnijih područja koja vozi inovacije u farmaceutskoj industriji je zaštita intelektualnog vlasništva. Imovinska prava Intelektualne u obliku patenata odobriti tržišni ekskluzivnost medicinskog proizvoda za 20 godina od dana podnošenja zahtjeva za patente i žigove. To osigurava potrebne poticaje za tvrtke za razvoj proizvoda, oporavio troškove razvoja i prodaju svoje proizvode, bez opasnosti od natjecatelja prodaje jeftinije primjerak za određeno vrijeme.

Zaštita patenta je potrebno i to je neosporno da je nastavak istraživanja i razvoj novih i boljih lijekova ovisi o njegovom postojanju. Međutim, u nekim slučajevima, patenata i IP može obeshrabriti R & D inicijative zbog skupe licence naknade, tantijema i ograničenja pristupa.

Patentni bazeni riješiti taj problem omogućujući pristup do niza povezanih patenata za besplatno ili za nominalnu naknadu. Bazen za otvorene inovacije protiv zanemarenih tropskih bolesti je primjer patenta bazenom za zanemarene bolesti R & D. Patentni bazena ubrzati razvoj lijekova za zanemarene bolesti kroz dijeljenje ili "udruživanje" IP koji je u vlasništvu privatnih tvrtki, akademskih institucija i vlasti. Bazen za otvorene inovacije protiv zanemarenih tropskih bolesti je patent bazen stvorio GSK i upravlja BIO Ventures za globalno zdravlje. Patenti u ovom bazenu se odobravaju u svijetu neisključivu format za istraživanje i razvoj lijekova za zanemarene tropske bolesti za prodaju u najmanje razvijenim zemljama (9). U veljači 2009. godine, GSK pridonijela je ukupno 13.500 prethodno vlasničkih kemijskih spojeva u ovom patentu bazenom za uporabu od strane bilo znanstvenika koji rade na malarije (16).

Sveučilišta savezničkih za eterična lijekove (UAEM) je privatna studentska organizacija neprofitnog zagovara jednakog pristupa lijekovima za ljude u najmanje razvijenim zemljama. UAEM je predložio Globalna Pristup licenciranju okvir, koji sažima ciljeve i strategije za uklanjanje IP ograničenja i pravnih prepreka za generičke proizvodnje lijekova i tehnologija zdravstvenih za uporabu u niskim i srednjim dohotkom zemlje (10). Farmaceutske tvrtke su kritizirali prijedlog i to ostaje da se vidi ako je takva politika će se provoditi u budućnosti (11).

"Izvucite" Mehanizmi:

Prioritet pregled Vaučeri (PRV)

Kao dopuna "PUSH" mehanizmima, na snazi ​​"povući" mehanizmi također se koristi za poticanje zanemarene bolesti R & D nagrađivanjem tvrtkama jednom održiv proizvod dosegne tržište (ili završetka događaje). Jedan primjer mehanizma za povlačenje je prioritet recenzija bon (7). Dodano na Izmjene i dopune Food and Drug Administration Zakona u 2007. godini prioritet recenzija bon pravo tvrtka za hitnom pregled buduće nove primjene lijeka bilo jednog liječenja. Da bi mogli sudjelovati, tvrtka mora prvo razviti tretman za zapuštenom bolest i mora primiti regulatorno odobrenje od FDA. Skraćivanjem postupak ocjenjivanja FDA po 4-9 mjesec, prioritet pregled bon se procjenjuje da povećanje prihoda za tvrtke, SAD 50 milijuna dolara SAD-a 500 milijuna dolara kroz žurnu dostavu tretman na tržištu, ili kroz prodaju bona u drugu Tvrtka. U 2009. Novartis je prva tvrtka nagrađeni s prioritetom pregled bon nakon odobrenja CoartemÒ, artemizinin kombinirana terapija (ACT) sastavljen od artemetera i lumefantrine za liječenje malarije (17).

Napredne Obveze tržišta (AMC)

Drugi primjer je mehanizam za povlačenje je napredna tržišna predanost (AMC) (7). U AMC mehanizam, sredstva za nabavu iz velike organizacije kao što su Globalnog fonda jamči veliku struju prodaje za proizvod na skromnoj dobiti, koja je u najmanju ruku će pokriti razvojne troškove nastale od strane društva (12). Pneumokoka AMC je pilot program koji je uspješno proveden iznijeti dostupnost učinkovitih cjepiva pneumokoknih kroz predvidiv tržišta i cjepiva cijenama (13). Ovaj pilot program Procjenjuje se kako bi se spriječilo više od sedam milijuna smrtnih slučajeva djetinjstva do 2030. godine uspješne provedbe ovog programa mogu povećati interes AMCs i drugih mehanizama za izvlačenje zapuštenom razvoja lijekova bolest.

Prijedlog za novi guranje mehanizma: vlada pod pokroviteljstvom stipendije za zanemarene bolesti R & D

Godišnji broj medicinskih, bioloških i znanosti o životu diplomanata značajno je porastao tijekom godina od ~ 8.000 u 2003. na ~ 15.000 u 2007. godini (14). Unatoč trendu, broj akademskih i industrijskih radnih mjesta nije povećala proporcionalno. Nedavni ekonomski downtown i sušenje droga cjevovoda u farmaceutskim tvrtkama je pogoršano problem jer farmaceutske i biotehnološke tvrtke su bili prisiljeni smanjiti svoje R & D radne snage kako bi se trim troškove (18).

Stvarnost za postdoktorskih bližnjima je da je samo 15% od svih prirodnih znanosti doktora znanosti će imati radni staž zapisa u roku od 6 godina mature (14). Većina postdoktorskih novaci će koketirati s industrijskim projektima; No, tu je kvaka 22 za dobivanje industrijskog posao: morate 1-2 godine iskustva, ali entry level pozicije su rijetko dostupni za znanstvenike koji su nedavno stekli doktora znanosti.

Moj prijedlog za poticanje ulaganja privatnog sektora u zapuštenom bolesti R & D je omogućiti značajan tvrtka uključena u zanemario bolesti R & D projekata pristupa na postdoktorski radne snage subvencionirano kroz državne stipendije.

Je li to izvedivo ideja?

Da. Ideja je da se preusmjeriti dio NRSA financiranja (National Research Service Awards) i istraživanja za obuku dotacija iz NIH prema postdoktorskog zajedništvo u privatnoj tvrtki uključenih u istraživanje i razvoj za zanemarenih bolesti. Kandidat ne smije imati bilo koji iskustvo nakon sc industrije i mora samo raditi na zapuštenom bolesti R & D. Stroge smjernice primjenjuju se za ovo pravilo. Bilo velikih nedjela od strane tvrtke će rezultirati posjekotine na broj momaka koji bi mogao pridružiti tvrtku u sklopu ovog programa.

Prema ovom programu, PDPs i tvrtke će se natjecati za zajedništvo spotova kroz sustav ocjenjivanja na temelju pisane potpore i potrebama. Donacija rezultate i potrebe će odrediti broj drugova koji tvrtke mogu zaposliti. Tvrtka će odabrati novake kroz standardni postupak prijave za posao.

Kako će financiranje rada?

U 2010. godini, isključujući trening potpore, ~ 160 milijuna dolara u NRSAs financira ~ 3200 postdoktorski novaka za znanstvena istraživanja (15). Plan bi posvetiti najmanje 20% sredstava (~ 32 milijuna dolara), u novom zajedništvu programa. Budući da je ovo zajedništvo vlada sponzorira, postdoktorske momci će biti isplaćena NIH minimalne plaće (umjesto industrija postdoktoranda plaće). Financiranje će biti zajamčena za 2 godine, što će biti dovoljno iskustva industriji za puno radno vrijeme položaju.

Koliko Stipendije će to stvoriti u industriji?

Pod pretpostavkom da je 20% od NRSA sredstava je preusmjeren na novi zajedništva programa, 900 stipendije pozicije će biti financiran. Svake godine, oko 50% više stipendija će se dodijeliti u industriji nego ako su nagrađeni u znanosti. Više stipendija se može dodijeliti jer NIH ne mora snositi dodatne režijske troškove (dodatni ~ 50-60% od nagrade) da je normalno da se isplati primatelja akademskih institucija.

Hoće li zajedništvo koštati više novca?

Ne Sredstva će biti preusmjeren iz NRSA (National Research Service Awards) za financiranje ovog novog Programa stipendiranja.

Zašto bismo se subvencioniranje troškova rada za privatne industrije?

Trebamo jer stipendije će imati koristi sve sudionike. Hoće:

1) Pomoć stvoriti visoke plaćati radnih mjesta u industriji, nakon zajedništvo je više pružanjem industrije obuku i iskustvo za postdoktorskih bližnjima

2) poticanje zanemarena bolest R & D

3) Osigurati sufinanciranje / besplatnu radnu snagu koja će obnoviti interes u pretkliničkim razvoju lijekova za industriju

Većina novca koji se koristi za subvencioniranje stipendije će se oporavila kroz povećanje poreznih prihoda kao rezultat otvaranja novih radnih mjesta.

Zaključak

Rješavanju globalnih problema zanemarene bolesti i poboljšanje zdravstvene zaštite u zemljama u razvoju su izazovi na globalnoj zajednici koji zahtijevaju sudjelovanje svih sektora društva. Mnogi od poticaja privatnom sektoru ovdje raspravlja je u postojanju za kratko vrijeme, što ga čini teško procijeniti dugoročne vraća na ulaganja društva. Međutim, nema sumnje da su mnogi od politike i poticaja su od izuzetne važnosti za zanemarene bolesti R & D. Inovativne strategije, poticaji i mehanizmi će i dalje igrati ključnu ulogu u promicanju zanemario bolesti R & D u budućnosti.

Reference

  1. Filip, Stevens. Bolesti siromaštva i 10/90 Gap. Rep. Web. 30. svibnja 2011. < http://www.who.int/intellectualproperty/submissions/InternationalPolicyNetwork.pdf >.
  2. Inovativni razvoj proizvoda partnerstva. Rep. Br. 26. IAVI, rujan 2010. web. 30. svibnja 2011. < http://www.iavi.org/Lists/IAVIPublications/attachments/eb7b4247-6816-4094-9f54-9f2f2b99e95a/IAVI_Innovative_Product_Development_Partnerships_2010_ENG.pdf >.
  3. . Milost, Cherie razvoj proizvoda partnerstva (PDPs): Lekcije iz PDPs osnovana za razvoj novih tehnologija za zdravlje zanemarene bolesti Rep.. HDRC, 02. lipnja 2010. godine, web. 30. svibnja 2011. < http://www.dfid.gov.uk/Documents/publications1/hdrc/lssns-pdps-estb-dev-new-hlth-tech-negl-diseases.pdf >.
  4. Zapušten bolesti Istraživanje i razvoj: Je Globalna financijska kriza Promjena R & D? Izv. Lijekove politike, veljače 2011. Web. 30. svibnja 2011. < http://www.policycures.org/downloads/g-finder_2010.pdf >.
  5. "Kvintila nazvana preferirani davatelj NA globalno zdravlje -. Kvintila" Farmaceutski klinička istraživanja Organizacija CRO, OCD & Consulting - Kvintila. 25. ožujka 2011. web. 30. svibnja 2011. < http://www.quintiles.com/news/press-releases/2011-3-25/preferred-provider-global-health/ >.
  6. "NIH" gura naprijed "S NCATS | Dnevni Scan". GenomeWeb. 24. veljače 2011. Web. 30. svibnja 2011. < http://www.genomeweb.com/blog/nih-pushes-ahead-ncats >.
  7. Anderson, GF, zdravstvo, 28: 1750-9 2009.
  8. Rao, Aarthi. Može R & D Tax Credit Proširite ulaganja u razvoj proizvoda za globalno zdravlje Rep?. Centar za Global Health R & D procjenu politika, 28. veljače 2011. Web. 30. svibnja 2011. < http://healthresearchpolicy.org/sites/healthresearchpolicy.org/files/assessments/files/Tax%20Credit%20Draft%20Consultation%20Draft%202%2028.pdf >.
  9. Bazen za otvorene inovacije. Web. 30. svibnja 2011. < http://ntdpool.org/ >.
  10. "Globalni pristup licenciranje okvir (GALF) V2.0 | Sveučilišta savezničkih za eterična lijekove." Home | Sveučilište savezničkih za bitnih lijekove. Web. 30. svibnja 2011. < http://essentialmedicine.org/archive/global-access-licensing-framework-galf-v20 >.
  11. Intelektualno vlasništvo i pristup lijekovima u zemljama u razvoju. Rep. GlaxoSmithKline, travanj 2011. web. 30. svibnja 2011. < http://www.gsk.com/policies/GSK-on-IP-and-access-to-medicines-in-developing-countries.pdf >.
  12. Kazatchikine, M. Globalni forum Update na istraživanje i zdravlje. Volumen 6: 138-141, 2009.
  13. Cjepivo AMCs. Web. 30. svibnja 2011. < http://www.vaccineamc.org/pneu_amc.html >.
  14. . Cyranoski, D. i suradnici, Nature 472: 276-279, 2011.
  15. "NIH istraživanja Training Mogućnosti:. National Research Award usluga (NRSA) Trening potpore i stipendije" OER Početna - Grants web stranice. Web. 30. svibnja 2011. < http://grants.nih.gov/training/nrsa.htm >.
  16. . Gamo, F. i suradnici, Nature 465: 305-310 2010.
  17. "PRVs | biofarmaceutskom Inovacije za zanemarene bolesti | BIO Ventures za globalno zdravlje (BVGH)." BIO Ventures za globalno zdravlje | Global Health inicijative kroz biofarmaceutskom inovacije. Web. 30. svibnja 2011. < http://www.bvgh.org/What-We-Do/RD-Incentives/Priority-Review-Vouchers.aspx >.
  18. Staton, Tracy. "Za Tough 2010, Pharma Porezotine Milijarde iz R & D -. FiercePharma" Pharma Vijesti, farmaceutske industrije, Farmaceutika industrije - Fierce Pharma. Fiercepharma.com, 4. veljače 2010. Web. 30. svibnja 2011. < http://www.fiercepharma.com/story/tough-2010-pharma-cuts-billions-rd/2010-02-04 >.

O autoru

Ovaj članak napisao je dr Jason Chong, a postdoktorski IRTA znanstveni suradnik na Laboratoriju za malarije i Vector istraživanja (LMVR) na National Institutes of alergije i zarazne bolesti (NIAID) / National Institutes of Health (NIH). On je doktorirao iz Odjela za neurobiologiju i fiziologiju na Sveučilištu Northwestern / Howard Hughes Medical Institute (HHMI). On može biti postignut na jesoonster2000@yahoo.com .

Ja ću se predstaviti u nadolazeće webinar:

Going Global

Partnerstvo i ulaganja u međunarodne Life Sciences

Danas, uspješne tvrtke Life Sciences grozničavo se ocjenjivanje međunarodnih partnerstava u potrazi za mjestima koja se brzo širi. Neki bi skupa pogreška od samo pomoću veličinu tržišta kao odlučujući faktor, koji se često zabludu. Uspjeh na globalnom tržištu je upravljan od strane mnogih čimbenika. S pogledom tih dodatnih faktora može biti štetno za vaše međunarodnih ciljeva.

Tijekom ovog webinar, od vas će:

  • Poslušajte zašto duboko razumijevanje vašeg potencijalnog partnera inovacija rekord je bitno
  • Saznajte kako izmjeriti pravu veličinu i brzinu rasta određenom tržištu
  • Razumjeti zašto fokus mora usredotočiti na pojedine zemlje, nego regije
  • Otkrijte kako prepoznati i ublažiti komercijalni rizik inozemstvu
  • Saznajte kako stvoriti popis za partnerstvo i ulaganje u inozemstvo
  • Pogledajte kako jedna tvrtka ima koristi tehnologiju za sigurno i učinkovito ostvariti svoje ciljeve međunarodnih licenciranja

Idi ovdje da biste saznali više o ovom besplatno webinar pod pokroviteljstvom MERRILL DATASITE®.

Datum Vrijeme

7. lipnja 2011
13:00 EDT / 10:00 PDT
90 Minuta

Dodaj u Outlook kalendar Dodaj u Outlook kalendar

Registrirajte se

Zvučnici

Yali Friedman, dr.sc.

Yali Friedman, dr.sc. osnivač

thinkBiotech

Yali Friedman, Ph.D., je osnivač thinkBiotech. Njegova knjiga, Građevinsko Biotehnologija, koristi se kao tekst, naravno u desecima biotehnologije programa. Druge njegove knjige su najbolje prakse u biotehnologiju obrazovanja i najbolje prakse u Biotechnology razvoj poslovanja. Dr. Friedman također ima jaku izloženost vodećih tema u međunarodnoj biotehnologije. Dr. Friedman uči biotehnološka upravljanje u NIH i redovito gostujućim predavanjima za druge programe biotehnologije obrazovanja, a piše i govori o različitim temama poput biotehnologije poduzetništva, strategije za borbu s nedostatkom upravljanje talent i glavnog grada pri razvoju tvrtke izvan utvrđenih čvorištima i nove paradigme u gospodarskom razvoju tehnologije temelji.

Jim Weissman

Jim Weissman potpredsjednik poslovnog razvoja

MannKind

Kao potpredsjednik poslovnog razvoja za MannKind Jim Weissman vodi MannKind je strateški savez i licenciranje partnerstva napore. On donosi više od 20 godina iskustva u opće upravljanje, razvoj poslovanja i marketinga u biotehnološke i farmaceutske što je radio na visokim pozicijama otpadom na Pharmacia i Pfizer. Weissman služio kao generalni direktor za Pharmacia Biotech UK & Ireland, gdje je vodio operacije zemalja, uključujući prodaju, marketing, korisničku podršku, i operacija. On je također služio kao direktor poslovnog razvoja za Pfizer Japanu, gdje je na čelu New planiranje proizvoda, licenciranje i Corporate strateško planiranje odjela. Weissman dobio BS u kemiji s Bates College i ima veliko međunarodno iskustvo da je živio i radio u Europi za 5 godina i Japanu za 11 godina prije povratka u SAD-u 2006.

David Yeary

David Yeary Moderator

Merrill Corporation

David Yeary je potpredsjednik prodaje-Life Sciences za Merrill je DataSite. Nedavno, gospodin Yeary radio u Morgan Lewis kao direktor poslovnog razvoja i praksa, gdje je pomagao i dovesti mogućnosti razvoja poslovanja u Life Sciences, Technology, Clean Tech i Digital Media i zabavu. On je također radio s private equity, poduzetničkog kapitala i investicijskih banaka na most između klijenta i investitora. Gospodin Yeary stekao iskustvo u Synarc, Celera, IMS, Agouron / Pfizer i Roche / syntex u raznim razvoj poslovanja, prodaju i marketing uloge. On je i dalje surađuje s brojnim startupima kao savjetnik za razvoj poslovanja, komercijalizacije i marketinškim i komunikacijskim funkcijama. Povremeno ga se može čuti na radiju ili govoreći na Stanfordu raspravljali o izazovima i mogućnostima za novi poduzetnik. On ima BS i MBA u poslovanju s California State University, Fresno.

Upravo sam imao papir objavljen u Nature Recenzije Drug Discovery, koristeći podatke iz DrugPatentWatch na profil lokacije lijeka 1-globalne-trendovi-u-droga-izumiteljstvo Izum za posljednjih deset godina.

Položaj razvoju lijekova je važno iz dva razloga. Prvo, važno je pratiti globalne širenja inovacija. Mnogo kasno fazi razvoja lijeka (npr klinička ispitivanja) i proizvodnja su se preselili na nižim zemljama plaća i troškova, ali trendovi u mjestu izuma nije jasno opisano. Znajući gdje je droga izum se događa može pomoći pojednostaviti razvoj lijekova identificiranjem idealne lokacije za istraživačke ustanove. Drugo važno je znati gdje izum se događa, jer to može utjecati na koje lijekovi razvijeni. Ranoj fazi istraživanja financiranje i, samim time, i sama istraživanja, vjerojatno će biti usmjeren na uvjete koji utječu na zemlje u kojima se te aktivnosti nastaju. Na primjer, istraživanja u SAD-u mogao usredotočiti na stanja kao što su bolesti srca i moždanog udara, dok je istraživanje u Japanu mogla istaknuti raka želuca.

Pregledom patente koji pokrivaju lijekove razvijene u posljednjem desetljeću, bio sam u mogućnosti utvrditi lokacija izumitelja. Fokusiranje na izumitelji je važno jer daje jasnu naznaku gdje se nalazi kontrolni izuma. Patenti su potrebni za popis imena i mjesta pojedinca (e), koji se održava intelektualnu dominaciju izuma. Neuspjeh na popis svih izumitelji ili navođenje previše izumitelji, može dati nevažeći patent. Dok bi se moglo uzeti u obzir procjenu globalizaciju izuma s naglaskom na lokaciji tvrtke financiranja istraživanja, odnosno tvrtke navedene na patent, ove strategije su manjkavi. Tvrtka financiranje istraživanja ne mogu biti iste tvrtke koja je provela istraživanje (npr japanske tvrtke financiraju mnogi od ranih američkih biotehnoloških tvrtki, ali su izumi dogodila u SAD-u od strane američkih znanstvenika, pa s naglaskom na financijer može proizvesti netočne zaključak da inovacija je Japan-based), a mnoge tvrtke imaju objekte u više zemalja, što je nemoguće utvrditi u kojoj od zemalja može nastupiti izum. Gledajući tvrtke navedene na patent je manjkav. Tvrtka kotira na patent možda nije bila tvrtka koja je smještena istraživače ili, još gore, može biti porezni zaklon sa sjedištem u zemlji u kojoj se dogodila ni izum. Dakle, fokusirajući se na mjestima navedenim izumitelja moguće je odrediti gdje je došlo izum. Dodatna prednost ove strategije je da omogućuje uključivanje patenters iz brojnih zemalja. Na primjer za patent popisom jednu sjedištem u SAD-i dvije kanadske izumitelji, SAD će dobiti 1/3 kredit za izum i Kanada 2/3 kredit.

Dakle, ono što sam našao? Ukratko, SAD i naslijeđenih farmaceutske zemlje u Europi (Velika Britanija, Njemačka, Švedska, Francuska i Švicarska) su odgovorni za većinu novih lijekova izumio tijekom proteklog desetljeća, a nema naznaka da je ova dominacija nestaje. Gospodarstava u nastajanju poput Indije i Kine su uglavnom odsutni. Za više detalja, molimo pogledajte papir na Nature Reviews Drug Discovery: Položaj farmaceutske inovacije: 2000-2009 .

Također možete dobiti detaljnije informacije o potpunom skupu izumitelja droga i gdje žive u mom Global Drug patentu izumitelja Izvješću i pojedine zemlje droga patenta izumitelja izvješća .

Što mislite o rezultatima? Jeste li iznenađeni? Zar se ne slažete? Zvuk isključen u komentarima.

Kako su strogi novi proračuni doveli su do farmaceutske tvrtke rezanje natrag, određena zabrinutost i skepticizam je porasla tijekom visokih cijena koje naplaćuju farmaceutskih tvrtki, njihova nastavak problema s produktivnošću i pad stope uspjeha novih lijekova. Značajan pad investicija u drugmaking tvrtki, a predsjednik Obama nedavne reforme zdravstvenog sustava u SAD-u, osjećam se kao preteča za promjenu u sektor koji tradicionalno se oslanja na starije proizvoda i filozofija, nego inovacije.

U nedavnom broju časopisa Journal generičkih lijekova, svjetski poznati ekonomist Joseph Stiglitz i profesor ekonomije i Roosevelt Institut kolega Arjun Jayadev ispitati farmaceutske R & D iz svježe ekonomske perspektive.

Stiglitz i Jayadev iznijela argument da sadašnji modeli farmaceutske otkrića lijeka imaju velike neučinkovitosti i predložiti četiri različite politike za njihovo rješavanje. Oni predlažu smislene, realno planova i modela za utvrđivanje cijena kako bi se smanjili troškove javnog sektora, povećali pozitivan društveni utjecaj i otklanjanja neracionalnosti u sadašnjem sustavu.

Progresivno i bez straha od kontroverzi, članak argumenti za kako poboljšati farmaceutske R & D su obvezno štivo za svakoga u industriji, kao i akademici, kreatorima politike, dionicima i članova vlade.

Članak je dostupan na časopis generičkih lijekova web stranice.

Uskoro, knjiga Michael L. Salgaller dr. In this new book — Biotechnology Entrepreneurship: From Science to Solutions — Michael combines the voices of a diverse set of industry insiders with extensive experience in biotechnology commercialization to prepares nascent founders, managers, investors, and other biotechnology company stakeholders to position themselves and their companies for commercial success.

    Topics covered include:

  • Why Start a Biotechnology Company?
  • Company Formation and Organization
  • Building Your Team
  • Intellectual Property Protection Strategy
  • Financing Your Company
  • Partnering With Industry
  • Licensing and Technology Transfer
  • Regulatory Affairs
  • Roadmap to Reimbursement and Access
  • Working Toward a Successful Exit

Full details on the book are available on Logos Press' website , and the book is available for pre-order at Barnes and Noble and Amazon.com .

Media outlets interested in a review copy can contact info@logos-press.com .

A new report from DrugPatentWatch.com profiles the leading researchers, US states, and countries responsible for drugs approved over the past ten years. Drug Patent Inventor Report

The report features:

  • Top Inventors
    • Which inventors were granted the most patents?
  • Patents per Inventor
    • The patents awarded to each inventor
  • Approved Drugs per Inventor
    • The approved drugs protected by each inventor's patents
  • Co-Inventors per Inventor
    • The co-inventors listed on each inventor's patents
  • Assignees per Inventor
    • The assignees listed on each inventor's patents
  • Inventors per US State
    • A count of the number of inventors in each state, along with the number of patents awarded to each inventor
  • Inventors per Country
    • A count of the number of inventors in each country, along with the number of patents awarded to each inventor

Here is a short list of the top drug inventors:

Inventor US State / Country Number of Patents
Wong, Patrick S. Kalifornija 24
Theeuwes, Felix Kalifornija 17
Ebert, Charles D. Juta 17
Chaudry, Imtiaz A. New Jersey 17
Ayer, Atul D. Kalifornija 16
Mandeville, III, W. Harry Massachusetts 16
Sequeira, Joel A. New York 15
Ogawa, Yasuaki Japan 15
Rand, Paul K. Ujedinjeno Kraljevstvo 15

For more information, see http://www.DrugPatentWatch.com/reports/ .