Koronis: Sviluppo di un nuovo trattamento per l'HIV

Recentemente ho avuto l'opportunità di condurre una breve intervista con Jeff Parkins, vice presidente dello sviluppo clinico e normativo a Koronis sulla sua società e il futuro dell'industria della biotecnologia:

Puoi dirmi un po 'di Koronis e la sua missione?

Koronis Pharmaceuticals sviluppa anti-virali terapie basate su TM Viral Decay Accelerazione (VDA), un meccanismo nuovo farmaco che accelera l'accumulo di mutazioni genetiche in un genoma virale e provoca un degrado di fitness virale. Fitness degradanti diminuisce la vitalità di una popolazione virale in un host e determina una riduzione della replicazione virale. Esperimenti in vitro hanno dimostrato che questo processo porta al collasso della popolazione virale.

Programma di piombo Koronis 'è in studi di fase 2a contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), un secondo programma contro il virus dell'epatite C (HCV) è in fase di sviluppo preclinico.

Da quanto tempo è stato intorno Koronis?

Koronis stata fondata nel 1999 per commercializzare la ricerca pubblicata da Drs. Larry Loeb e James Mullins presso l'Università di Washington, e il Dr. John Essigmann presso il Massachusetts Institute of Technology negli Atti della National Academy of Science nel 1999.

La loro ricerca in parallelo il pensiero precedente di premio Nobel Manfred Eigen che ha coniato il termine "quasispecie" per descrivere un numero estremamente elevato di varianti ceppi virali che derivano da un tasso elevato di replica in un soggetto a errori virus. Sia HIV e HCV sono eccellenti esempi di tali virus. Eigen ipotizzato una "soglia di errore" che definisce il punto di svolta della popolazione e porta a "catastrofe errore" e un crollo di quella popolazione virale.

Serious sviluppo commerciale è iniziata nel 2000, quando un consorzio di investimento è stato formato da Ventures Horizon Pacifico. Horizon Pacific fornisce intermedio di gestione generale di oggi. I tre fondatori scienziati-Loeb, Mullins e Essigmann-continuano il loro coinvolgimento come collaboratori di sviluppo e membri del Comitato di Consulenza Scientifica del Koronis '.

Puoi parlare del tuo piombo HIV, KP-1461?

KP-1461 è in fase 2 di sviluppo clinico e dal 2005 il farmaco è stato somministrato a 61 pazienti infetti da HIV-37 in uno studio placebo-controllato, studio di fase dose-escalation, 14 giorni di somministrazione, 1b (KP-1461-102) , e 24 in un open-label, 124 giorni di somministrazione, di fase 2a (KP-1461-201). In ogni studio il farmaco è stato trovato essere generalmente sicuro e ben tollerato.

Gli studi hanno mostrato evidenza di attività anti-virale di droga. Oggi, ulteriori test sono stati progettati per confermare l'efficacia e definire la dose ottimale di droga e la formulazione di sostenere un progetto cardine studio che porta alla registrazione del prodotto.

Come è KP-1461 diverso dagli altri trattamenti sul mercato?

Se approvato, KP-1461 sarebbe il primo farmaco HIV ad utilizzare un inibitore non-meccanismo per controllare la replicazione virale. Evitando diretta soppressione della replicazione virale, un agente VDA come KP-1461 dovrebbe essere meglio tollerata e più duratura contro HIV terapeutico.

Tutti i farmaci già autorizzati sopprimere la replicazione virale, inibendo un processo critico enzimatico o il blocco per l'ingresso del virus non infetta i linfociti T. Ciascuno di questi farmaci approvati esercita una pressione selettiva sul virus come conseguenza di replica sopprimere. È pressione selettiva che porta a resistenza ai farmaci ed è soppressione di un particolare processo enzimatico che provoca gli effetti collaterali che caratterizzano terapia antiretrovirale oggi.

Qual è la più grande sfida Koronis in questo momento?

Sfida più grande Koronis 'sta attirando le risorse finanziarie necessarie per sviluppare un nuovo meccanismo farmaco per una malattia che le persone credono erroneamente di essere una condizione cronica, ben servita a base di prodotti esistenti e derivati che utilizzano attuali meccanismi inibitori.

Koronis crede, come fa il Center for Disease Control, che l'epidemia di HIV è tutt'altro che finita. Tuttavia, i finanziamenti per lo sviluppo di farmaci contro l'AIDS è scomparsa, come la comunità finanziaria è arrivato a credere che il gruppo esistente di prodotti riconosciuti è sufficiente ad affrontare questa epidemia.

Cosa pensi sia la più grande sfida per l'industria biotech nel suo complesso?

Koronis 'sfide sono ampiamente condivise da altre aziende del settore biotech, come condizioni economiche, le considerazioni di regolamentazione e propensione al rischio si combinano per influenzare l'assegnazione delle risorse finanziarie a seguito di carriera e di prodotti derivati. Se ci devono essere prodotti di nuova generazione per i bisogni sanitari di domani, è necessario che l'industria per affrontare la carenza di finanziamento dello sviluppo palco.

Cosa succede per il prossimo Koronis?

Come Koronis conclude la proof-of-concept per la VDA in HIV, il passo successivo è una partnership di sviluppo per finanziare ulteriori fase avanzata di sviluppo clinico. Inoltre, Koronis sta cercando un partner per il programma di sviluppo preclinico HCV.

A proposito di Koronis:

Koronis Pharmaceuticals , una società di Redmond, Washington-based, è stato uno dei vincitori del Biotechnology Industry Organization 2009 International Convention Be il Buzz di gara BIO.

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