2007年3月

バイオジェネリックが安定化するのは難しいですなぜ技術的な理由で、このフォローアップに私のポストは、いくつかのアップデートバイオジェネリックの状況、主要な問題の背景、様々な可能性認可スキームの業界への影響を提供しています。 臨床試験では、バイオジェネリックの臨床試験の要件は規制から先頭の問題である[...]

バイオテクノロジー企業は、拡大資金不足に直面しています。 小さいものを犠牲にして - - 冷凍連邦研究予算やベンチャーキャピタリストや、より大規模で成熟した、バイオテクノロジー企業のシニアパートナー間の成長の焦点との間で資金不足は、基礎研究と初期の証明の原理商業的な研究の間に成長しています。 だから、誰が埋めて[...]

国が薬剤費を制御するさまざまな方法を使用しています。 シンプルなネゴシエーションを超えて、国はまた、価格統制を実装したり、彼らが国際的な特許契約に違反することなく、健康危機に直面している場合は、ブランド薬のジェネリック版を生成するために国を可能にするWTO認定強制ライセンスを使用することができます。 米国は安い取得するために強制的なライセンスを使用すると脅して[...]

（またはバイオシミラー、または後続の、等）の承認をバイオジェネリックのためのフレームワークを開発するためのプッシュについては、最近出回ってマスコミの注目がなされている。 なぜ規制するのは難しいバイオジェネリックは何ですか？ なぜ彼らは単に伝統的なジェネリック医薬品と同じパスに従うことができない？ 答えは、そのサイズと複雑さにあります。 私は、次の[...]を使用します