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맞춤 의학

최근 뉴스와 가격에 대한 통제와 제약의 좌절 세계, 존 Avellanet , 자주 생명 공학 블로그 포스터의 저자 지금 시장에 출시 할 수!가 , 다시 2009 년과 2010 년에 같은 가격 통제의 강화를 예측하는 데 지금 잘 웃기만한다 . 여기에 가격 통제, 비교 효과, 맞춤 의학 및 기타 산업 동향을 포함, 존과 간단한 인터뷰입니다.

BiotechBlog : 페이지에 당신의 책에서. 32, 당신은 확장 NICE 및 기타 비용 효율성 중심의 의료 기관의 역할에 대한 기대를 밝혔다. 무엇이 그 이후 변경된?

존 Avellanet은 ". 가치 기반 가격"작년 영국에서 새 정부가 제약 기업이 변화에 대해 매우 흥분했다가 NICE의 역할과로의 전환에 중요한 변화를 계획하고 발표했다,하지만 내 이야기로 규제 정보 뉴스 레터 10 월 가입자는 작년, "가치 기반 가격은 환자에게 임상 적 가치에 따라 약의 가격을 것입니다."즉, 내가 지적으로 지금 시장에 출시 할 수! , 약물의 비용은 직접 효과와 안전성과 동일시되고있다 . 의학 승인 및 보상은 단순히 효능과 안전성을 기반으로해야합니다. 가격이 더 큰, 효과와 약물의 안전보다.

BB : 그래서 당신이 추세가 증가 참조?

JA : 의문의 여지없이. 비교 의학 연구소의 후원 아래 효과 연구 및 FDA와 CMS의 파일럿 병렬 검토 프로그램의 미국의 최근 시작 -이 더 가치 기반 가격 책정을 향한 걸음마 단계입니다. 하지이 경제 - 최신 제품 5 % 더 나은하지만 75 %의 프리미엄에 오는 현상을 가질 수 없습니다, 현실을 직시하자. 그들이 통제하에 의료 비용을 얻지 않는 경우에, 그들은 폐업 것이기 때문에 미국에서 개인 보험 및 처방 관리 회사는 작년에 이러한 비교 연구의 수를 시작했다.

BB : 무슨 일이 비용 견제 푸시를 운전? 경제?

JA : 글쎄, 많은 요인 실제로 통합되고 - 약 글로벌 경제가하는 문제는 지금부터 지금보다는 2 ~ 3 년으로 단축된다. 그래서 비용이 많이 드는 지식의 전문화, 고령화, 인구 통계, 성장 세계화, 규제와 기술의 전환, 그리고이 항상 함께 오는 많은 강력한 경향을 가지고 있기 때문에 일어날. 나는 상당한 시간이 책에서 이러한 경향이 많이 찾고 지출 -의 전체 상반기 지금 시장에 출시 할 수!

당신은 이러한 모든 동향을 보면, 당신이 그것을 슬라이스 아무리, 의료 비용은 단순히 출장 할 필요가 꽤 분명해진다. 지금, 거기에이 작업을 수행하는 방법을 많이하지만 그 책의 요점이 아니다.

대신에 지금 시장에 출시 할 수! , 내가 제약 및 생명 공학 기업에 대한 더 긴급한 질문에 대답하려고 : "우리는 여전히 적은 비용으로 시장에 새로운 혁신적인 의약품을 가져올 수있는 방법을"

BB : 그들은 시장 및 개발 비용을 절감 할 수있는 시간을 단축합니다 주장 특정 솔루션을 제공 거기 밖으로 많은 회사. 이 책은이 문제를 어떻게 처리합니까?

JA : 나는 모든 특정 일회성 실버 총알 솔루션을 주장하지 마십시오. 그것은 쉬운한다면, 우리는 우리 것,이 문제가없는 것인가?

나는 비슷한이 일을 왜 도전, 어떻게 오늘날 제약에서 이러한 교훈을 적용하는 방법에 직면 다른 산업에서 근무 무엇을 통해 독자를 걸어. 그리고 나는 성공적으로이 기술을 적용 약물 및 바이오 기업의 예를 많이 제공합니다. 독자들이 선택하고 조직을 위해 최선을 작동 작업을 선택할 수있는 작업 책을 통해 서로 다른 113 개의 전술이있다. 또한 등등 FDA 관계자, 사례 연구와 함께 토론을 있어요.

BB : 그래서이 책은 다른 근무 것에 대해 그리고 제약 및 생명 공학 오늘 무엇을 노력하고, 단지 대화에 대한 아닌가요?

JA : 올바른. 그리고 고맙게도, 업계 임원, 벤처 캐피탈 및 업계 출판물의 증가는 이제 시장에 출시 할 수 간주했다! 성공. 이 때문에 오늘날 우리가 직면하고있는 추세와 모든 다양한 전술 책을 사용하여, 레이아웃의 분석 모두의 관심을 많이 생성 확실합니다 고객의 목소리 에, 임상의를 설계 품질 에, 개발 및 시판 후 전체를 이용 복용 푸코의 판옵티콘을 규정 준수에. 열쇠는 당신의 이점에 규정하는 강제를 사용하는 것입니다.

난 항상 "필드의 경계로 규정 및 보상 규칙의 생각, 말. 이제 필드의 범위 내에서, 당신은 당신이 원하는 어떤 게임이나 게임의 조합을 재생할 수 있습니다. 그러나, 규정은 교차 할 수없는 선이다. 필드의 범위 내에서 그래서, 자신의 장점을 재생하고 모두가 응원합니다. "

BB : 당신은 맞춤 의학에도 적용이 전술을 볼 수 있습니까?

JA : 예, 아마 더욱 더. 한 가지 사이즈로 모든 약물, 기억, 당신은 잠재적 인 고객으로 세계 인구의 큰 비율을 가지고있다. 맞춤 의학으로, 당신의 잠재적 인 고객 기반이 크게 줄어 듭니다. 당신이 개발을 간소화하고 적어도있어 때 한 가지 사이즈로 모든 약물 포트폴리오에서 책 오늘의 전술의 많은으로 놀이로 수익 기반을 넣을 수없는 경우, 당신은 어떻게로 적는 당신은 수익이 80 %까지 줄어들었다가되면 재생?

즉, 더 나은 자신의 회사에이 전술을 적용하는 방법을 통해 얘기를 쫓아 오지 임원의 많은 걱정입니다. 우리는 전술이 작동 알 - 다른 산업의 모든 기록 데이터가 그것을 증명한다. 그렇다면 우리는 너무 늦기 전에, 지금, 재봉 및 그들에게 오늘을 적용 시작할 수 있나요?

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이것은에서 학생 논문입니다 2010 최종 프로젝트 생명 공학 관리 - 과학 'TECH (366)에서 고급 교육을위한 NIH 재단. 학생들은 코스 강의를 기반으로 이야기를하고, 생명 공학 회사 관리에 대한 일반적인 수업으로 확대했다.

수익성과 고아 : 4 가지 시장에서 가격의 역할 및 인센티브
네이트 Hafer

의약품 개발, 긴 비싼, 어려운, 복잡한입니다. 매출이 연간 10 억 달러 "블록버스터"을 가지고 할 가능성이있는 경우를 제외 인해 신약 개발의 높은 비용으로, 많은 기업들이 약물 개발을 고려하지 않을 것이다. 시장 크기와 가격이 1,000,000,000달러 임계 값에 도착하는 약의 기능에 영향을 두 가지 주요 요소가 있습니다. 시장의 크기가 증가함에 따라, 약물 당 상대적 비용 반대로 감소하고있다. 전통적으로, 제약 회사의 가격을 유지하면서 제품의 시장 규모 극대화하려고 노력 비교적 완만 한 (1).

많은 요인은 신규 화합물로 시장에 진입하기로 결정에 영향을 미친다. 이러한 요소 중 일부는 개발 비용, 경쟁 구도, 본 의학적 필요, 화합물의 지적 재산권 위치 및 잠재 시장의 크기를 포함한다. 학기의 과정 동안 나는 약가하는 방법과 약물의 최종 가격은 새로운 시장에 진입하기로 결정에 영향을 미칠 수에 대한 자세한 내용을 학습에 관심이되었다. 이 논문에서 나는 의약품의 가격에 영향을 미치는 기본적인 몇 가지 고려 사항을 검토합니다. 그 후, 나는 기존의 모델에 따라 수익성이되지 않을 것 희귀 및 소외 질환에 대한 신약 개발을 장려하는 도구로 희귀 의약품 법의 사용을 고려할 것입니다. 특히, 나는 마약 표시의 네 가지 범주에 초점을 희귀 의약품 법은 신약 개발에 인센티브를 제공하는 방법 신약 가격 결정 모형과 고려할 것입니다. 어떤 경우에는 이러한 힘은 다른 경우에는 약물이 진정 블록버스터 상태에 도달 할 수있는 반면, 고아 약물 지정의 장점과 수익성이 제품을 개발하기 위해 함께 작동하지만 아무도 덜 고아 인센티브를 활용할 수 있습니다.

시작하려면, 우리는 가격이 전통적으로 약물 및 생물학적 제제에 대해 결정하는 방법을 고려해야합니다. 당연히 새로운 약제의 가격은 종종 임의의 소비자 상품의 가격에 영향을 미치는 동일한 요인에 의해 설정된다. 첫째, 시장에서의 제품의 현재 값을 이해하는 것이 중요하다. 그리고, 기존 제품을 통해 신상품의 부가가치가 결정된다 (2). 이 간단한 방법은 몇 가지 추가 고려 사항에 의해 복잡하다. 우선, 의료 시스템 (이 경우에 약학) 재화 나 서비스를받는 사람은 보통 지급인 아닌 다른 많은 시장에서 점에서 독특하다. 대신 제 3 자 (보통 보험 회사 또는 메디 케어, 메디 케이드, 그리고 재향 군인-VA의 부서로 정부 프로그램) 비용을 지불한다. 많은 경우에 제 3 자의 관심과 의지에 동의하고 약을받는 사람의 이익과 다를 수 있습니다 특정 가격을 지불합니다. 약물의 가격을 또 다른 고려 사항은 모든 비용을 더한 당기 시장이 부담합니다만큼 요금에 대한 마진을 기반으로 가격을 설정할지 여부입니다. 또, 환자에게 합리적인 가격 제삼자 고려할 가격과 동일하지 않을 수있다.

지난 몇 년 동안 다른 접근 방식은 매출 10 억 달러가 등장했다 도달합니다. 주로 암 및 희귀 질환의 특정 유형에 대한 전문 치료, 작은 환자 집단에 큰 혜택을 제공 시장에왔다. 10 억 달러 임계 시장의 현실은 매우 어려운 몇 년 희귀 및 소외 질환에 대한 약물을 개발 할 수있었습니다. 연방 정부는 이러한 표시 (3)에 대한 신약 개발을 장려하기 위해 인센티브의 번호를 제공하도록 설계되었습니다 희귀 의약품 법의 통과로 1983 년에이 문제를 해결. 그것은 미국에서보다 20만명에 영향을 미치는 경우 약물은 고아 신분의 자격이있다. 이 행위 (4)에 전달 된 이후 드문 승인 약물의 수가 크게 가속 년 것처럼 대부분이 프로그램은 매우 성공적이었다. 인센티브의 일부는 고아 약이 임상 개발 비용을 50 % 세액 공제, 승인 된 제품에 대한 7 년간 시장 독점, 라이센스 비용, 프로토콜 설계 지원의 포기를 포함와 지원을 부여 개발. 흥미롭게도, 일부 기업이 고아 인센티브의 장점을 취할 수있다 또한 매우 수익성 약물을 개발할 수 있었다. 이 어때요? 기업은 상당한 혜택을 제공 약물에 대한 높은 가격을 부과하는 시장 가격 전략을 사용 할 수있게되었습니다. 이 경우 회사는 고아 지정 및 실질적인 수익의 이중 혜택을 받고있다.

희귀 질환, 대상 의학, 소홀히 질병, 의료 대책에 대한 치료제 :이 논문의 고아 지정을받을 수 있습니다 네 가지 다양한 약물 표시를 검토합니다. 이 평가는 철저한 아니지만, 나는이 다른 약 클래스 등의 일반적인 동향을 보는 것을 강조한다. 나는이 제품에 대한 시장의 크기와 가격 가능성을 조사하고 그들이 블록 버스터 상태를 달성 할 수 있었다 (또는하지 않았다) 이유를 설명하려고 시도.

첫 번째 예는 희귀 질환에 대한 치료제입니다. 많은 부분에서, 이러한 표시에 대한 약물은 희귀 의약품 지정 및 대규모 수익의 혜택을 누릴 수 있었다. 이 방법은 젠 자임에 의해 개척되었다, 이후 성공적으로 다른 회사에 의해 다음되었다. 이러한 약물은 일반적으로 미국에서만 수천 명에 영향을 미칠 때문에, 고아 상태를받을 수 있습니다. 또한, 약물 제조업체는 성공적으로 매우 큰 금액을 부과하고 이들 약물의 비용을 충당하기 위해 보험 회사 및 기타 제 3 자 지불을 확신했다. 그 이유는 많은 경우에 이러한 환자 삶의 질을 향상 구명 제품 점이다. 비용의 관점에서, 그것은는 제 3 자 지불 그렇지 않으면 치료의 표준을 나타내는 것이다 대안을 지불하는 것보다 치료에 매우 큰 가격을 상환하는 저렴합니다. 다른 대안이 없기 때문에,이 회사는 치료를 위해 연간 30만달러 $ 100,000- 충전 및 결제 (5)를받을 수 있습니다. 단지 수천 환자의 치료 과정 당 수십만 달러를 충전함으로써,이 회사는 10 억 달러 임계 값에 도달 희귀 의약품 법에 따라 제공되는 추가 혜택을 이용할 수있다.

두 번째 예는 특정 환자 기준 또는 임상 바이오 마커에 따라 선택되는 치료제를 포함한다. 이 방법은 층화, 개인, 또는 (명확성을 위해 내가 전반에 걸쳐 여기서 사용 된 용어를 대상으로 약을 사용합니다) 약을 대상으로 불려왔다. 이 경우의 개념은 치료에 대한 반응의 높은 가능성을 갖는 특정 인구 치료를 표적 바이오 마커를 식별하는 것이다. 이론적으로, 이것은 대부분의 약물에 반응 할 가능성이 미리 선택된 하였으므로 임상 시험, 짧은 저렴하고 빠르게 처리 될 수있는 환자 집단 보낸 매력적인 옵션이다. 표적 치료는 희귀 의약품 상태 자격을 충분히 상당히 작은 환자 집단을 식별로 업계의 이점 온다. 이러한 원리를 이용하여, 제품은 고아 인센티브의 이점을 즐기는 동안 본질적으로 특허 보호를 확장 승인을 얻기 위해 더 적은 시간을 필요로 할 수있다. 비평가들은이 방식은 기존의 블록버스터 약물 모델에 반하는 실행되는 회사가 의도적으로 작게되고있는 시장을 쫓아 왜 질문. 그것이 수익을 생성하고 다른 표시를 추가 승인을위한 문을 열 수있는 신속하게 시장에 도달하는 약물을 허용하는 경우에는,이 모델은 유용 할 수있다.

이 대상으로 의학의 접근 방식은 여러 가지 제품을 매우 성공적이었다. 이러한 경우에는 약물의 판매 버스터 형의 수준에 도달하고 희귀 의약품 상태의 혜택을 즐길 수있다. 두 잘 알려진 예는 노바티스의 글리벡과 암젠의 Epogen 있습니다. 글리벡은 원래 만성 골수성 백혈병 환자 고아 상태를 받았다. 지난 10 년간 약은 전체 일곱 고아 표시 10 표시에 대한 라이센스를 지금 추가 승인을 얻기에 사라지고있다 (6). 심지어 이러한 여러 표시와 (총 환자 인구는 상대적으로 작은 (50-100,000 사이의 환자) 남아 있고,이 약은 매우 효과적이기 때문에 회사는 프리미엄 (추정 40,000달러 / 년) 및 타사 납세자가 지불 할 용의를 충전 할 수있다 1, 7). Epogen 비슷한 이야기​​를 다음과 같습니다. 원래 고아 상태를 부여하고 HIV와 관련된 말기 신부전 빈혈로 인한 빈혈 승인, Epogen 나중에 화학 요법, 크고 수익성이 시장에 의한 빈혈 승인되었습니다. Epogen의 판매는 2009 (8)에 대한 25 억 달러가 넘는했다.
소홀히 질환 고아 지정 이용 찍은 적응증 번째 그룹을 나타낸다. 이들 질환은 전 세계적으로 높은 유병률을 가지고 있지만, 그들은 미국에서 드문 때문에 고아 상태를받을 수 있습니다. 앞의 두 예와는 달리 무시 질병의 가격과 매출 성과는 있었다 훨씬 더 겸손 (9). 몇 가지 고려 사항이 제품은 프리미엄을 충전하거나 큰 판매를 생성하지 않습니다 일반적으로 고아 인센티브를 즐길 수 있지만 이유를 설명하는 데 도움이. 이러한 질병에 의해 영향을받는 사람들의 대부분은 개발 도상국에 살고 있기 때문에, 이러한 제품의 판매 가능성은 작다. 일반 시민이 제품을 수득 할 수 없으며 보험 또는 제 3 자 지불 인이 존재하지 않기 때문이다. 일단 라이센스, 특별 가격 전략과 파트너십이 없거나 매우 적은 비용으로이 약을 공급하기 위해 이들 국가에 설립된다. 이로부터 우리는 영향을받는 인구가 큰 경우에도 납세자가 매우 작은 가격을 감당할 수 있음을 알 수있다.

이 신약 개발 도전을 인식, 미국 정부는 무시 질병에 대한 제품의 라이선스를 취득 할 노력을 가속화하기 위해 다른 접근 방식을 취할 준비가 나타납니다. 최근 국립 보건원 (NIH)은 희귀 질환의 사무실에서 희귀 및 소외 질환 (TRND) 프로그램에 대한 연구 (10) 치료제를 출시했다. 2010 년 3 월,이 사무소는 희귀하고 무시 표시 (11)에 대한 약속을 보여 화합물을 식별 정보 (RFI)에 대한 요청을 발표했다. NIH는 전략적 또는 재무 이유로 중단 된 화합물에 관심이 있습니다. RFI는 정부가 라이센스와 가장 유망한 약물 프로그램의 일부를 개발 할 계획이라고 말한다. 정부의이 결정은 본질적으로 이러한 표시가 잠재적으로 수익성이 시장에 존재하지 않는 입장이다. 충분한 시장의 힘이 분야에서 개발을 구동하지 않고, 정부가 후원하고 더 큰 선을 개선하기 위해 내부적으로 작업을 수행 할 계획이다. 유사한 정부의 노력이 세계 대전 동안 열 대 질병 및 생물 전 에이전트 (12)에 대한 연합군에 대한 약물과 백신을 개발하기 위해 만든 이후이 방법은, 전례없는 없습니다. 위의 예는 설명으로 무시 질병에 대한 잠재적 인 환자 인구는 큰 반면, 일반적으로 약물을 저장하는 것은 매우 제한 용량이 삶에 대한 프리미엄을 지불하는 개발 도상국에 살고있다. 따라서, 충전 할 수있는 가격 회사가 부족하여 제품 개발을위한 작은 동기 부여를 제공합니다. 비영리 단체와 정부 기관은 일반적으로 무시 질병 치료제를 개발하는 유일한 기관이다. 이 경우에는, 고아 명칭만으로는 이러한 약물을 개발하기 위해 기업에 충분한 동기를 제공하지 않는다.

고려해야 할 제품의 최종 범주는 의료 대책 (MCM이)입니다. 이러한 새로운 건강 위협, 전염병, 또는 화학, 생물학, 방사능, 핵 테러 위협에 사용되는 제품입니다. 대부분의 경우 이러한 표시는 미국 정부가 유일한 구매자 매우 제한된 시장을 대표하고, 같은 그것은 고아 지정에 대한 이러한 약물을 고려하는 것이 합리적이다. 사실, 회사는 (소만 신경 가스), pyridostigmine, DTPA가 (몸에서 아메리슘, 플루토늄의 제거 및 큐륨을 가속화) 및 프 러시안 블루 (가속 (시안화물 중독에 대한) 승인 된 제품 cyanokit을 위해이 방법을 사용했다 본문에서 세슘 및 탈륨의 제거). 이 제품은 아직 아르 FDA가 (13) 승인 불구하고 스폰서도, 적용 및 탄저균, 천연두 치료법 고아 지정을 받았습니다.

그들은 표적으로 한 치료 또는 무시 질병 이상 등이있다 -이 제품의 가격 상황 및 수익 잠재력은 무엇입니까? 표면에서 이러한 제품들은 치명적인 에이전트에 대한 중요한 요구를 충족하기 때문에, 가격 프리미엄을 청구 할 수 있음을 가능성이있다. 그러나 정치적, 경제적 문제의 다양한 어려움이 제품으로 인해 높은 가격에 상당한 수익을 제공 할 것입니다 상상 할 수 있습니다. 2004 년과 2006 년에 통과 연방 법률은 MCM이 개발을 장려하기 위해 5,600,000,000달러 펀드를 만들었습니다. 이 기금은 FDA가 승인하고 이러한 제품에 대한 시장이 있다는 것을 보여줍니다된다 MCM이의 조달을위한 것입니다. 불행히도 신규 MCM들 수가 매우 지난 5 년 동안 제한되었으며 몇 구입 상품이 있기 때문에, 펀드의 일부는 다른 목적을 위해 지향되었다. 일부 전문가들은이 기금이 실질적으로 이러한 위협 (14)의 모든 제품을 개발하기 위해 업계에 더 큰 인센티브를 제공하기 위해 증가 될 필요가 있다고 주장했다.

나는이 여러 가지 이유로 일어날 것 작은 기회가 있다고 생각합니다. 첫째, 정부의 적자는 기록적인 수준에 있고 나는 실질적으로 지출을 증가시키는 작은 정치적 의지가있다 생각합니다. 또한, 정부는 VA 및 메디 케어 및 메디 케이드 서비스 센터 (15, 16)에 대한 구매 의약품에 대한 최저 가격을 지불하는 경향이있다. 마지막으로, 바이엘과 미국 정부 간의 시프로플록사신 (시프)에 대한 가격 협상의 2001 년 예있다. 시프는 탄저병에 효과가 있으며, 정부는 탄저균 편지 겁 동안 약물의 대량 구입에 관심이 있었다. 일반적으로 정부는 시프에 대한 도매 가격을 지불 할 것입니다. 당시 시프는 미국에서 보호 특허했지만, 많은 국가에서 특허 떨어져, 그래서 약물의 제네릭이 존재하고 해외 쉽게 사용할 수있었습니다. 의회의 일부 회원들은 바이엘이 낮은에 동의하지 않은 경우 시프의 일반 버전을 구매 (보통은 상당한 비용 절감에서 일반을​​ 구입 할 수 있도록 정부가 선택하는 어떤 약물을 승인하는 전원) 강제 실시를 사용하는 위협 협상 가격. 결국, 미국 정부는 1/4 도매 시장 가격 (17, 18) 아래로 가격을 협상했다. 나는 정부가 공중 보건 비상 사태 중에 MCM을 구입하기 위해이 같은 전술을 사용하는 것입니다 생각합니다. 민간 산업과 반대로 마지막으로, MCM이에 대한 연구 및 개발 비용의 대부분은 정부에 의해 지불되고있다. 정부는 MC​​M을 개발하는 기업을 보조 (그리고 자금) 이후 이러한 경우에, 인자들은 할인 가격 최종 허가 된 제품을 구매할 수있는 것을 할 수있다. 이러한 모든 이유 나는 MCM이이 희귀 의약품 지정에 의해 제공되는 인센티브를 즐길 수 있지만 프리미엄 가격을 부과함으로써 상당한 수익을 창출 할 수 없습니다 믿습니다.

약가가 약물을 개발할지 여부의 결정에 중요한 역할을한다. 올해 매출 목표 당 10 억 달러로, 회사는 치료를받은 환자의 수와 처리 당 비용을 기반으로이 금액에 도달 할 수 있습니다. 합리적으로 높은 환자 번호 또는 고비용 통해이 1,000,000,000달러 점수에 도달 할 것으로 예상 할 수없는 표시를 들어, 희귀 의약품 법 등 다른 인센티브 레어 무시 질환의 발전을 장려하기 위해 개발되었다. 대부분의 경우이 법은 큰 성공을하고, 경우에 회사는 고아 인센티브를 즐길 제품을 개발하고도 상당한 수익을 창출 할 수 있었다. 충전 높은 가격을 감당할 수있는 치료와 납세자의 실질적인 이익이있는 곳 이러한 경우는 드문 질환 및 표적으로 한 치료를 포함한다. 소외 질병과 MCM이 고아 지정 혜택을하지만, 훨씬 덜 중요한 수익을 창출 할 가능성이 있습니다. 그것은 추가 인센티브가 느린 속도로 개발이 계속이 표시 고려되어야하는지 의문 남아있다.

참조
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저자 소개 :

네이트 Hafer 현재 NIH에서 AAAS 과학 기술 정책 연구원입니다. 이전에는 미국 과학자 연맹에서 근무하고 국립 아카데미에서 과학 기술 정책 대학원 연구원이었다. 그는 박사 학위를받은 분자 프린스턴 대학에서 생물학, 펜실베니아 주립 대학에서 생물학 학사 학위. 그는에 도달 할 수 nathanielhafer@gmail.com .

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생물학 약물 대 작은 분자의 비교 우위에 최근 행사에서 여러 테마는 의료 행위가 의료 혁신 속도를 유지 할 수 있는지의 재검토 질문에 저를 주도 나타났다.

언급 된 바와 같이 이전 기사 , 개인 의학 허셉틴 약물을 투여받는 환자의 대부분은 이전에 허셉틴의 진단 테스트를 투여되지 않았다. 진단 테스트가 약물 혜택을 누릴 가능성이 가장 높은 환자를 식별하고 더 혜택을 볼 가능성이있다 (그들은 효과가 약물을 통해 회전 할 가능성 만 아프고 얻을 것이다) 사람들을 제외 할 수 있습니다 이것은 매우 중요합니다. 의사와 지불 - - 효과적으로 개인화 된 약물을 처방하는 방법을 모르고 맞춤 의학의 약속의 모든 이야기를 들어, 게이트 키퍼가 나타납니다.

이것은 새로운 현상이 아니다. 항생제 약물 출현과 항생제 내성 박테리아의 급속한 보급에지도 overprescription로 인해 그 효과 드롭을 보았다.

그래서, 항생제의 잘못 처방이 많은 유리한 약물을 빛을했다대로, 개인화 된 의약품의 잘못된 처방 마찬가지로 자신의 가치를 감소하기 위해 의미합니다. 무엇 특히 놀라운 것은이 새로운 트렌드되지 않는 것입니다. 이상 처방 항생제의 문제로 인식 된 이후 수십 년간 신약 개발의 모든 진보를 들어, 의사와 지불은 여전히​​ 하드 효과적으로 약물을 처방 누르면된다.

나는이 문제에 대한 잠재적 인 솔루션의 패널을 물었을 때, 나는 그런 문제를 해결할 수 등 생물 정보학, 전자 건강, 중앙 집중화 된 데이터베이스와 같은 새로운 기술의 목록이 제공되었다; 문제 기술을 추가는 반드시 그냥 더 비싼 문제가 만들 수 있습니다, 그것을 해결하려고하지 않습니다! 실제로이 솔루션은 이미 존재합니다. 모든 건강 관리 지불 의사의 상담을 필요로 허셉틴을 처방하기 전에 사전 승인을 필요로하면된다, 및 약물 비용 지불하기 전에 진단 테스트에서 긍정적 인 결과를 필요로 할 필요가있다.

가장 간단한 솔루션과 마찬가지로,이 하나가 이미 잉태 된 것을 확신합니다. 그래서 왜하지를 사용하는? 그것은 건강 관리 지불 그들이함으로써 잠재적 인 비용 절감 효과를 상쇄, 모든 암 환자에 대한 진단 검사의 연도를 사용하지 끝낼 수 있습니다 두려워하는 것이 될 수 있을까? 나는 아래의 코멘트 섹션에서 의견을 다하겠습니다.

이 동영상 화이자의 부사장 및 분자 의학의 글로벌 헤드, 에이단 전원에서, 모든 사람의 게놈 염기 서열을하고 약물 처방이 당신의 유전 적 구성을 기반으로 미래에 대해 이야기하고, 맞춤 의학 약물 발견 및 개발에 대한 정의 패러다임이 될 것이라고 주장 미래의.

문맥에이 동영상을 넣으려면, 고려 의 최근 보고서 허셉틴은 HER-2 과발현 환자들이 주로 대상으로 약물이다 - 허셉틴을 투여받은 환자의 대부분은 HER-2 과발현 테스트되지 않은 것을 발견했다. 그것의 독립적 인 허셉틴의 분명히 일반적인 처방은 진단 검사 의학의 실천 과학적 사전에 보조를 맞추기에 적응해야한다는 제안이다.

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