Viesu pastu: Veselības aprūpes reforma Bils Dāvanas nozīmīgu iespēju for Life Science uzņēmumi nodarbojas ar inovatīvu pētījumu

17 maijs 2010

it General biotehnoloģija un viesu saturu

Šis ir viesu pastu no William H. Virtuves, partneruzņēmums pie Atlanta advokātu biroju Arnall Golden Gregory LLP. Vai jums ir atbildes uz virtuves Tieši pastu? Atbildēt uz komentāru sadaļā turpmāk.

Apbedīts nesen pieņemtā pacientu aizsardzību un pieejamu aprūpi Act 2010, ir nozīmīgs ieguvums maziem un vidējiem biotehnoloģiju, farmācijas un medicīnas ierīču uzņēmumiem. Likumdošana paredz 50 procentu nodokļa atlaidi par investīcijām kvalificēta ārstniecības atklājumiem par taksācijas gadu 2009 un 2010, vai par to pašu summu nodokļa brīvā dotāciju. Pēdējais līdzeklis būs īpaši nāktu par labu biotehnoloģijas start-up uzņēmumiem, piemēram, nodokļu kredīti ir bezvērtīgas start-ups, kas nav rentabla un nav jāmaksā ienākuma nodokļus. Naudā, iespēja ļaus vairāk uzņēmumu, lai saņemtu tūlītēju atdevi.

Nodokļu kredīts / dotāciju programma aptver pētniecības un izstrādes taksācijas gadam izmaksas sākas 2009 un 2010 attiecībā uz visiem kvalificētiem "terapeitiska atklāšanas projektiem." Lai pretendētu, uzņēmumam nedrīkst būt vairāk nekā 250 darbinieku visos nodokļu maksātāja uzņēmumu (piem., mazs biotehnoloģiju projekts lielā farmācijas uzņēmums, neatbilst). Šie nodokļu atvieglojumi / pabalsti ir pieejami tranzītam vienībām, piemēram, partnerības vai S korporācijām, kā arī tradicionālie C korporācijām.

Kvalifikācijas terapeitiskā atklājums projekts ir projekts, kas darīt vienu no divām lietām:

  1. ārstētu vai novērstu slimības vai nosacījumus, veicot preklīnisko pētījumu vai klīnisko izmēģinājumu vai veiktu pētniecības protokoliem, lai nodrošinātu apstiprinājumu no Pārtikas un zāļu administrācijas vai
  2. diagnosticēt slimības vai nosacījumus, vai lai noteiktu molekulas faktorus, kas saistīti ar slimībām vai nosacījumiem, attīstot molekulāros diagnostiku terapeitiskās lēmumus.

Jaunie tiesību akti paredz, ka "atbilstīgās investīcijas" ietver "kopējo izmaksu summu, kas samaksāta vai kas radušies nodokļu gadā par izdevumiem
nepieciešami un tieši saistīti ar rīcību atbilstošā terapeitisko atklājumu projekts "definīcija neattiecas uz" kvalificētu izdevumi "ir dažu darbinieku nodaļā norādītās 162 panta m) punkta 3) Nodokļu kodeksa algas (piem., ļoti kompensēti. galvenajiem izpilddirektoriem). Citi izdevumi, kas nav kvalificējami ietver procentu izmaksas, iekārtu uzturēšana (piemēram, hipotēku vai nomas, apdrošināšanas, komunālie) un dažus netiešajām izmaksām (piemēram, vispārējās un administratīvās izmaksas).

Tātad, kas ir nozvejas? Uzticīgi adage, ka "tur nav tādas lietas kā bezmaksas pusdienas," jaunais ieguvums ir būtiska ierobežojumu atšķirībā no vairuma programmu izveidi nodokļu kredītus par kvalificētu nodokļu maksātājiem. Kā pašlaik strukturēta, nodokļu kredīts / dotāciju programma nebūs pieejami neierobežotos daudzumos visiem atbilstošajiem nodokļu maksātājiem. Tā vietā, jaunais likums rada kas pot naudas-$ 1 miljardu diviem taksācijas gadiem. Turklāt uzņēmumiem būs jāiesniedz pieteikums un sacenšas par piekļūšanu nodokļu kredītu un subsīdiju, un nauda ir paredzams iet ātri.

Līdz ar pretendentiem uz šo programmu, vajadzības strauji sagatavot, jo valdība ir jāizdod noteikumi šīs programmas īstenošanai ap 21 maijā. Tas būs svarīgi, lai pieteikuma iesniedzēji pierāda tās ir izpildītas galvenās prasības attiecībā uz precizitāti, dokumentāciju un izdevumiem attaisnojums likums paredz, ka no Valsts kases departaments izvērtēs pretendentus kvalificējošie terapeitiskās projektu. ""
projektiem, konsultējoties ar departamenta Veselības un Human Services ar uzsvaru uz vairākiem kritērijiem. Lai gan labāk priekšstatu par to, kas būtu jāietver pieteikumā tiks veikti, kad ieviešanas noteikumi ir pabeigts pēc dažām nedēļām, jaunais likums liecina, ka sekmīgajiem kandidātiem būs jāpierāda, ka viņu kvalifikācijas projekti apvieno gan medicīnisko pabalstu un darbavietu un ekonomiskās
priekšrocības.

Medicīniskie pabalstu kritēriji pamatā būtu redzamas, ka projekts tiks:

  • radīt jaunas terapijas, kas ārstēs neapmierinātās medicīniskās vajadzības, vai novērst, atklāt vai ārstētu hronisku vai akūtu slimību vai nosacījumi;
  • samazināt ilgtermiņa veselības aprūpes izmaksas ASV; vai
  • ievērojami sekmētu mērķi izārstēt vēzi tuvāko 30 gadu laikā.

Darba vietas un ekonomiskie kritēriji var tikt izpildīts, demonstrējot, ka terapeitiskā projekts:

  • izveidot un uzturēt augstas kvalitātes, augstas maksājot darbavietas ASV vai
  • avansa ASV konkurētspēju kā zinātnes par dzīvību, bioloģiskajās zinātnēs un medicīnas zinātnes jomās.

Nav pret pētniecības izdevumiem ārpus ASV bārs, bet spēcīgs noskaņojums Kongresa, ietverot šo programmu kā daļu no veselības aprūpes reformas bija tas, ka nodokļu kredīta / dotāciju uzmanība būtu jāveicina vietējās darba vietas.

Kā atzīmēts, Kongresu norādīto, ka programma būs spēkā līdz 21 maijam, un pieteikumi tiek apstiprināti 30 dienu laikā pēc to iesniegšanas. Tas var būt vērienīgs, jo Valsts kase turpina strādāt izstrādes pieteikšanās procesu, bet kongress skaidri paredzējusi, lai Valsts kase pāriet ātri.

Programma ir radījusi ievērojamu interesi, un neapšaubāmi 1000000000 $ paredzēti, lai finansētu programmu, nebūs pietiekami, lai segtu visas kvalifikācijas projektus. Neatbildēt šajā laikā, vai pieteikumi tiks pārskatīts "pirmā iesniedz kārtībā, vai īstenošanas pamatnoteikumi attiecībā uz pieteikumiem, tā vietā izveidot izraudzīta termiņu visiem pieteikumiem, kas iesniegti, kas neapšaubāmi veicinās
vairāk kvalitatīvas Valdībai atsauksmes par projektu, kas būtu jādod priekšroka attiecībā uz nodokļu kredīta / dotāciju. Tāpat likums pats nosaka nav augšējo limitu kopējiem izdevumiem katram projektam, kas var pretendēt uz nodokļu kredīta / dotāciju. Ņemot vērā ievērojamās izmaksas, kas saistītas ar jaunu elpu terapiju, tas atstāj iespēju, ka $ 1000000000 vāciņš varētu ievērojami izdarījis pētniecības izdevumiem tikai salīdzinoši neliels skaits kvalificētu projektu.

Līdzņemšanai uz šo brīdi ir uzņēmumiem nevajadzētu aizkavēt, izvērtējot to pētniecības un attīstības darbību pretendēt uz nodokļu kredīta / dotāciju. Tāpat, tagad ir laiks, lai noteiktu, vai jums ir nepieciešamā dokumentācija, lai sasiet izdevumus līdz noteiktai terapeitiskai projektu un vai Jums ir nepieciešams piesaistīt ekspertus, kas palīdz ar pieteikšanās procesu. Ar sacensībām kvalificējas strauji tuvojas, uzņēmumiem ar
atbilstošajiem projektiem jāveic pasākumi, lai nodrošinātu tās varēs iesniegt savus pieteikumus iespējami drīz pēc tam, kad galīgie noteikumi tiek publicēti.

Šis brīdinājums sniedz vispārīgu kopsavilkumu par attīstību juridiskajā jomā. Tā nav paredzēta, un nevajadzētu balstīties kā, juridisku konsultāciju.

Par autors:
Viljams H. Virtuves ir partneris Atlanta advokātu biroju Arnall Zelta Gregory LLP ( www.agg.com ), kur viņš praktizē darbība pārtikas un narkotiku tiesību, vides tiesību aktiem un tirdzniecības asociācijas tiesību jomā. Viņš konsultē klientus jautājumos, kas saistīti ar prāvu, atbilstību un izpildi, produktu apstiprinājumus, reklāma un marķēšanu, un normatīvi, licencēšanas un atļauju stratēģiju. Mr Virtuves bija uzņēmuma darbības vadošais partneris no 1996.gada līdz 2008.

Dalīties ar šo lapu
[Facebook] [Google] [LinkedIn] [Twitter] [Email]

comment… read it below or add one } {1 komentāru ... lasīt tos zem vai pievienot vienu }

Jean maijs 25, 2010 plkst 9:23 pm

Pacients aizsardzība ... tu taču joks? Nē vecākais Es zinu, tiks aizsargāti pret šo šausminošos konstitūcijai rēķinu. Un protams, tas nepasargās mūs no nodokļiem, kas notiks daudzās jomās, kā rezultātā uzņēmumiem, kuri hits. Kad ļaudis sāk zaudēt darba vietas, kā rezultātā šo likumprojektu, tad jūs redzēsiet vairāk slimus cilvēkus, nekā jūs kādreiz domāja, iespējams. Es neredzu, kā pārdales bagātības noved pie labākas veselības visiem. Kāds domāt, ka ir arī uzskatu, ka es esmu no Marsa, kā labi. Jau šeit New England mēs redzam sekas medmāsas tiek atlaisti kreisi un pa labi. Pansionātam, ka es apmeklēju katru vakaru rāda darbiniekus ar smagu pārpūle darbiniekiem ir samazināta ... vairāk negadījumu un nāves gadījumos pieaugums tiek novērots. CBO stāsta mums, ka viņiem bija nepareizi rādītājus Kongresa demokrātu, un ka tas reāli izmaksās 69 miljardus nodokļu apmēru pirmajos desmit gados! Tikai šodien Reuters ziņo, ka jau valstis eyeing rēķinu par papildus līdzekļus veselības aprūpei ... teikt, piemēram, pagarināt $ 24 miljardus sešiem mēnešiem ... pateikt, ko? Kā par nākamo sešu mēnešu laikā un pēc tā stāšanās infinitum seši. Puse medmāsu un ārstu runājam par aizbraukšanu no zāles, un kas notiek, lai mūs veselīgāku? Visiem varu teikt, ka visi šie Ivy Leaguers kas ir atbildīgas, ir izrādījušies viena lieta .. un tas, ka garīgās slimības nepazīst intelektuālā robežas. Likumprojekts ir kaut kas, bet pacientu aizsardzību
Tas ir farss no visskaistākie kārtības un vienīgie, kas padarīs ārā ir izmēģinājuma juristi .. puiši, kuri teica Obama neaplūkot kaitējuma atlīdzināšanas tiesību reformas.

Jums iet uz saka "apstiprinājumu no FDA?". It kā ar to bija dažas svēts Valdība uzņēmumam, kuram ir nekas, bet jūsu intereses pie rokas. Es domāju, ka nē. Vai nav tas pats aģentūra, kas ļauj augstu fruktozes kukurūzas sīrups pusgada mūsu pārtikas piegādes? Kas tas patiesībā veicina pieaugošo aptaukošanās problēmu. Aptaukošanās tad aizdod pati sirds problēmas, holesterīna, augsta BP utt kas maksā mums vairāk ilgtermiņā? Vai nav tas pats aģentūra, kas ļauj ĢMO tirgū bez bažām par to, ko šie frīkbaikiem pārtikas jādara, lai mums un dzīvniekiem? Es domāju, ja jums ir puisis vēlas augt krūtis, nekā ēst visu varat par graudu ēšanas liellopu, lai tas, ko jūs saņemsiet, varbūt 40EEE.
Elle, pat lopi pat dota izvēle starp kukurūzas vai zāles, noraida GMO kukurūzu!

Es nesen lasīju, ka inovācija tiks apspiesta ar veselības aprūpes likumprojektu, kas nozīmē, Uncle Sam būs galīgais arbitrer ko iet pulcēšanās .... veiksmi Charlie Brown ja jums ir laba ideja, kādu birokrāts ar zaļām acīm, kas nevar strādāt citur tikai varētu novērst jūsu laba ideja no tuvojas noslēgumam. paldies Harvard, ka bastions puves, kas māca visus sienas st zēnus kā melot, krāpt un zagt .... cik lepns Jūs visiem jābūt.

Leave a Comment

Previous post:

Next post: