Контрактные исследования помогает наркотиков трубопровода течет

Гость содержание от Turner Investment Partners "Хизер Флик МакМикин, Фрэнк Sustersic, Виджай Шанкаран и Тереза Хоанг:

Контрактные исследования помогает наркотиков трубопровода течет

Представьте себе новый продукт процесса развития, который обычно длится от 10 до 15 лет, имеет только одну в 5000 шансов на успех, и стоит не менее 800 миллионов долларов. Это сложная реальность, биофармацевтической компании сталкиваются в стремлении придать новый препарат на рынок.

Чтобы помочь им ориентироваться времени, рискованный и дорогостоящий воды разработки новых продуктов, биофармацевтической компании обращаются к контрактной исследовательской организации (КИО). Большой КИО предлагаем два вида услуг, которые в силу обеспечить единый торговый наркотиками R & D: 1) доклинические услуги, которые включают в себя химию и животных тестирования в лабораториях для оценки безопасности препарата кандидата, прежде чем он в человеческие пациентов; и 2), медицинские услуги, которые включают такие функции, как планирование и управление проектами, набор пациентов, а также мониторинг и анализ суд для проверки безопасности и эффективности нового лекарства, добровольно человека больным.

500 КИО по всему миру

В настоящее время около 500 КИО конкурировать по всему миру, с мелких стремится специализироваться в любом доклинических или клинических услуг. Большинство КИО работать в фиксированной цены контракта. Доклинические контракты, как правило, меньше, 2 миллиона долларов или меньше, и короче по времени, длящийся в течение нескольких месяцев. Клинические контрактов, напротив, может составить $ 100 млн. или более, а работать в течение многих лет. В общем, доклинические контракты были самыми прибыльными.

Препарат процессе разработки стало настолько много времени, рискованный и дорогостоящий отчасти из-за растущего неприятия риска и озабоченности по безопасности пищевых продуктов и медикаментов (FDA). FDA в последние годы активизировал свое внимание на безопасности и показали, уменьшение толерантности к побочных эффектов новых лекарств.

Следовательно, в прошлом году FDA одобрило всего 19 новых препаратов, наименьшее в 24 лет, и издал более 70 новых или пересмотренных "черный ящик" предупреждение о возможных побочных эффектах, в два раза больше в 2004 году. Кроме того, число "утверждаемая букв", которые обычно требуют биофармацевтической компании представить дополнительные данные, прежде чем FDA принимает решение о наркотиками, увеличилось на 40% в прошлом году, как сообщает Sagient Systems Research, которая следит за наркотиками утверждений.

Наркотиков приложений стекает

В свою очередь, как утверждение бар получает подняты выше и выше, биофармацевтической компании подаче меньше новых лекарств приложениями к FDA. В последние два года число заявок от компаний сократилась более чем на 20%. И, как FDA требует все больше и больше испытаний новых лекарств, цикл разработки становится более вытянутой. Все это помогло усугубит финансовые и операционные проблемы для биофармацевтических компаний - проблемы, что аутсорсинг услуг КИО оказываются уникальными возможностями для решения.

Например, многие ожидали, что фармацевтические компании будут запускать множество новых препаратов, чтобы компенсировать потерянный доход от существующих препаратов, которые уходят патента. Очевидно, что этого не произошло, и в результате финансовых трудностей были вынуждены фармацевтических компаний, чтобы сократить расходы по всем направлениям. Pfizer, например, сократил число R & D центров с 15 до 10 в течение последних трех лет. Но вот проблема: фармацевтические компании должны обновлять, чтобы выжить, это означает, что в то время как они стремятся контролировать расходы, они также должны сохранить расходы на исследования и разработки для создания прибыльной, собственные новые лекарства и пополнять трубопровода. R & D расходы, по сути, увеличивается 8-10% ежегодно в течение последних пяти лет и должны расти такими же темпами идти вперед, в нашей оценке.

В сущности, фармацевтические компании обращаются к КИО в качестве решения по аутсорсингу в целях оптимизации их R & D расходы. КИО может развиваться быстрее, чем препараты фармацевтические компании могут, с сопоставимым качеством, Пучков Центр по изучению разработки лекарств найдено. По фармацевтические компании сами КИО доставить подлинное значение - высокий уровень технических знаний, повышения производительности и снижения затрат.

Меньше клиентов топливом рост

Еще одна проблема, КИО, помогают решить, что относительно небольшое биофармацевтических компаний жестко прижаты к финансированию все внутренние возможности, лабораторий и оборудования решающее значение для разработки новых лекарств, особенно в доклинической стадии развития. В результате эти небольшие компании посчитали более целесообразным платить КИО для своих внутренних возможностей, лаборатории и оборудование для обработки доклинических испытаний. Объем аутсорсинга от небольших фирм была центральной для быстрого роста ОКИ. Например, в настоящее время биотехнологические компании предоставлять более 30% доходов КИО ", по сравнению с 21% в 2003 году. Как мы видим, что доля должна продолжать неуклонно расти в течение ближайших нескольких лет.

Более того, регулирующие органы во всем мире предпочитают биофармацевтических компаний для проведения многоцентровых исследований международных препарата. Кроме того, часто бывает гораздо легче поступить пациентов в определенные виды клинических исследований за рубежом. Эти тенденции пользу КИО, которые имеют десятки международных авиарейсов. Сегодня более 40% от выручки КИО "генерируется за пределами США, в соответствии с отраслевыми данными. Kendle International, ведущий CRO, предполагает, что больше наркотиков R & D будут мигрировать из США в Европу, Азию и Латинскую Америку, выручка компании есть рост на 60% к 2010 году.

Поэтому мы считаем, что есть большой рост как внутренних, так и на международном уровне для КИО преследовать. В общей сложности менее 25% всех наркотиков R & D расходы на аутсорсинг, в нашей оценке. Менеджеры Covance, другой ведущий CRO, говорят, что компания и ее конкуренты могут выполнять 50% всех наркотиков R & D в будущем.

Рынка, его рост

Короче говоря, КИО в быстрорастущие, высокорентабельные глобального бизнеса. На рынке CRO должна вырасти на 12,6%, среднегодовой темп до 2011 года, на $ 29,4 млрд., по сравнению с $ 16,3 млрд в 2006 году, по данным Goldman Sachs. И Goldman Sachs подсчитал, что прибыль до вычета процентов и налогов в КИО более $ 20000 на одного работника - один из самых высоких показателей в любой отрасли. Это уровень рентабельности еще более замечательно в свете тяжелого найма, что КИО сделали с 2004 года, за это время шесть крупнейших КИО увеличили свою численность сотрудников на 57%, до 37300 человек. Более того, крупнейшие КИО повысили свою книгу к законопроекту отношение около 1,4 в прошлом году. Такой высокий книги к законопроекту отношение, по нашему мнению, обеспечивает высокую видимость доходов, то есть хорошее представление о будущем благоприятные КИО "тенденции прибыли.

Среди КИО, мы считаем, пять из них имеют особенно хорошие перспективы роста в течение ближайших двух лет: Covance (рыночной капитализации: около $ 5 млрд.), Icon (около $ 2 млрд), Kendle International (около $ 540 млн.), Parexel International (около $ 1,5 млрд ), и Charles River Laboratories International (около $ 4,4 млрд). Все пять обеспечить как доклинические и клинические услуги в разной степени.

Covance со штаб-квартирой в Принстоне, Нью-Джерси, был законодателем прибыль: его рост доходов превысил 20% в год в течение последних семи лет. Его годовой доход превышает $ 1,4 млрд., а ее услуги столь всеобъемлющим, как любой в этой отрасли. В настоящее время компания участвует в более чем 14000 клинических испытаний во всем мире. Программа-службе управления, предназначенное для ускорения раннего развития препараты высоко ценится в медицинском сообществе и генерирует доход более $ 200 млн в год.

Иконка: международное присутствие

В международном развитии наркотиков становится нормой, Icon, казалось бы, особенно в хорошем положении: компания, базирующаяся в Дублине, Ирландия, и более 40% своих $ 870 млн годового дохода производится за пределами США, чтобы усилить свое международное присутствие Кроме того, компания в 2007 году открыл 18 новых офисов в шести странах, включая Японию, которые она считает потенциально прибыльный рынок. В опросы клиентов, Icon последовательно занимает высокое место по качеству обслуживания.

Kendle International, основанной в Цинциннати, получает около 54% своих $ 570 млн годового дохода за рубежом. Компания ожидает, что большая часть его рост будет в Азии, где своих клиентов R & D расходы на лекарства, как ожидается, достигнет $ 20 млрд. к 2013 году - почти в два раза нынешнем уровне, в соответствии с Frost & Sullivan консалтинговой фирмы. По его собственному анализу, Kendle помощь 44 из 50 крупнейших биофармацевтических компаний в разработке более 600 новых препаратов в прошлом году, и ее клиническое бизнес растет в два раза превышает средний уровень по отрасли.

Parexel Международный получает 59% от более чем $ 740 млн годового дохода в зарубежных странах, более высокий процент, чем у любого конкурента. Parexel на медицинские услуги приходится более 70% доходов. Компания ведет бизнес в 51 странах и восхищались его мастерством в обучении новых сотрудников. За последние пять лет чистая прибыль компании выросла на 250%, на базе своего опыта в четырех быстрорастущих областях наркотиков R & D: сердечно-сосудистой, центральной нервной системы, инфекционные болезни и онкология. Основанная в Waltham, Массачусетс, и основал в 1982 году, Parexel был одним из первых КИО выходить за рубеж.

Charles River Laboratories International другой пионер CRO: ее история восходит к 1947 году. Благодаря приобретению компания построила разветвленную сеть доклинических операций, которые составляют большую часть своего годового дохода более чем на 1,2 миллиарда долларов. Штаб-квартира в г. Уилмингтон, штат Массачусетс, компания планирует добавить около 1 миллиона квадратных метров доклинических-космической лаборатории в период между 2007 и 2009 годах. Его Charles River Выделенные ресурсы группы, предоставление персонала и космической лаборатории для клиентов, был основным источником нового бизнеса.

В общем, пока препарат развития процесса остается дорогостоящим и рискованным, поскольку препарат R & D расходы продолжают расти, и до тех пор, как контроль над расходами и аутсорсинга остаются приоритетами в биофармацевтической компании, мы считаем, КИО должны процветать. В нашем анализе, если они не смогут развиваться в будущем, он, вероятно, будет в связи с этими причинами: уменьшающаяся клиентской базы, вызванное консолидации среди биофармацевтических компаний, неспособность на ранней стадии, убыточных предприятий биотехнологии для получения капитала, или всплеск В контракте отмены (которые в среднем менее чем на 6% в год).

Но мы думаем, никто из тех, риски велики в ближайшее время, и мы ожидаем, что КИО будет продолжать оказывать помощь своим клиентам биофармацевтических и применять технические знания с лекарственно-процесс развития в очень экономически эффективным способом.

Мнения, выраженные с мнением представителей Turner Investment Partners по состоянию на указанную дату и могут меняться. Они не предназначены в качестве прогноза, являются гарантией будущих результатов, инвестиционные рекомендации или предложения на покупку или продажу каких-либо ценных бумаг. Мнения об отдельных ценных бумаг, упомянутых может измениться, и не может быть никакой гарантии, что Тернер будет выбирать и удерживать любой конкретной ценной бумаги для портфеля клиента. Рост доходов не может привести к увеличению стоимости акций. Прошлые показатели не являются гарантией будущих результатов.

Turner Investment Partners, основанная в 1990 году и базируется в Berwyn, штат Пенсильвания, является инвестиционной компанией, которая управляет более чем $ 26 млрд. в акции в отдельно управляемых счетов и взаимных фондов для организаций и физических лиц, по состоянию на 30 июня 2008 года. оптической связи

По состоянию на 30 июня 2008 года, Тернер провел в клиентские счета 730 308 акций Covance, 656 980 акций икона, 454 973 акций Kendle Международного 1,8 млн акций Parexel International, и 2,3 млн. акций Charles River Laboratories International. Тернер проводятся не акции Pfizer.

Отправить эту страницу