Hodnotenie príspevok: Reforma zdravotníctva Bill predstavuje významnú príležitosť pre spoločnosti Life Science činných v inovatívnom výskumu

Toto je hosťom príspevok od Williama H. Kuchyňa, partner v advokátskej Atlanta Arnall Golden Gregory LLP. Máte odpoveď na príspevok kuchyne? Reagovať v komentári nižšie.

Pochovaný v nedávno prijatej ochrany pacientov a cenovo dostupné zákona o starostlivosti o roku 2010, je významným prínosom pre malé a stredné biotechnologických a farmaceutických a zdravotníckych zariadení spoločnosti. Právne predpisy stanovujú, o 50 percent zľavu na dani pre investície do kvalifikovanej terapeutických objavov za zdaňovacie obdobie 2009 a 2010, alebo dotáciu v rovnakej výške dane zdarma. Posledne menovaný rys bude zamerané najmä na biotechnologických start-up spoločností, daňové úľavy, sú k ničomu start-upov, ktoré nie sú ziskové a neplatia dane z príjmu. Výšku grantového voľba umožní viac spoločnostiam získať okamžitý návrat.

Zľava na dani / grantový program zahŕňa výskum a vývoj v daňových rokoch začne v roku 2009 a 2010 pre všetkých kvalifikovaných "terapeutických objav projektov." Aby prešli výberom, musí spoločnosť nemôže mať viac ako 250 zamestnancov vo všetkých segmentoch daňovníka (napr. malá biotechnologická projekt na veľké farmaceutické spoločnosti sa nepovažuje). Tieto daňové úľavy / granty sú k dispozícii passthrough subjektov, napr partnerstvo alebo S korporácie, rovnako ako tradičné C korporácie.

Kvalifikačné liečebné objav projekt je projekt, navrhnutý na urobiť jednu z dvoch vecí:

1. liečbu alebo prevenciu chorôb alebo podmienky vedením predklinických štúdií a klinických hodnotení, alebo vykonáva výskumné protokoly s cieľom zabezpečiť súhlasu od Food and Drug Administration, alebo
2. diagnostikovať choroby alebo podmienky či na určenie molekulárnej faktory týkajúce sa poruchy alebo ochorenia prostredníctvom rozvoja molekulárnej diagnostiku viesť terapeutické rozhodnutia.

Nová legislatíva stanovuje, že "kvalifikované investícia" zahŕňa "celkovú výšku nákladov na platenú alebo vzniknuté v zdaňovacom roku na výdavky
nevyhnutné a priamo súvisí s konaním spôsobilého terapeutické objav projektu. "vylúčené z definície" kvalifikovaných výdavkov "sú platy niektorých zamestnancov uvedených v § 162 ods m) (3) daňového poriadku (napr. veľmi kompenzovaný generálnych riaditeľov). Ostatné náklady, ktoré sa nekvalifikujú obsahujú úrokové náklady, údržba (napr. zariadenia, hypotéku alebo nájom, poistenie, poplatky) a niektoré nepriame náklady (napríklad všeobecné a administratívne výdavky).

Takže čo je háčik? Pravda o príslovie, že "tam žiadna taká vec ako obed zadarmo," nový prínos podstatnému obmedzeniu na rozdiel od väčšiny programov o zriadení daňové úľavy pre kvalifikovaných daňových poplatníkov. Ako je v súčasnosti rozdelený, bude zľava na dani / grantový program nemusí byť k dispozícii v neobmedzenom množstve na všetkých oprávnených poplatníkov. Namiesto toho nový zákon vytvorí sadu hrniec peňazí $ 1 miliarda dvoch fiškálnych rokov. Navyše budú spoločnosti musieť platiť a súťažiť o prístupe k dani / granty a peniaze Očakáva sa, že rýchlo.

V dôsledku toho by sa žiadatelia o programe presunúť rýchlo pripraviť, ako sa očakáva, že vláda vydá nariadenie, ktorým sa vykonáva programu okolo 21. mája. Bude potrebné, aby žiadatelia preukázať, že splnili hlavné požiadavky na presnosť, dokumentáciu a zdôvodnenie nákladov pre "kvalifikačné terapeutické projektu." Zákon ustanovuje, že ministerstvo financií bude posudzovať žiadateľa "
Projekty v spolupráci s ministerstvom zdravotníctva a sociálnych služieb s dôrazom na mnohých kritérií. Aj keď lepší obrázok o tom, čo by malo byť zahrnuté do žiadosti budú čoskoro, ak sú vykonávacie predpisy dokončená v priebehu niekoľkých týždňov, nový zákon navrhuje, aby úspešní žiadatelia preukázať, že ich kvalifikačné projekty kombinujú zdravotný prínos a pracovných miest a hospodárskeho
výhodou.

Lekárske dávok kritériá sú založené na tom, že projekt:

• vyústiť do nových liečebných postupov, ktoré liečia dosiaľ neliečiteľných ochorení alebo prevencie, odhaľovania a liečbe chronických ochorení alebo akútne alebo podmienky;
• znížiť dlhodobé náklady na zdravotnú starostlivosť v USA, alebo
• významne urýchli cieľ vyliečenie rakoviny v priebehu nasledujúcich 30 rokov.

Pracovných miest a ekonomické kritériá môžu byť splnené tým, že preukáže, že terapeutické projektu bude:

• vytvorenie a udržanie vysokej kvality, vysoko platenej práce v USA, alebo
• Záloha USA konkurencieschopnosti v oblasti biologických vied, biologických vied a lekárske vedy.

Neexistuje žiadny bar na výskumné výdavky mimo USA, ale silný dojem z kongresu v zaradenie tohto programu ako súčasť reformy zdravotníctva bolo, že zameranie na zľavy na dani / grantu by mala podporovať domáce pracovné miesta.

Ako už bolo uvedené, Kongres nariadil, že program bude na mieste 21. mája, a aplikácia by mala schváliť do 30 dní potom, čo boli podané. To môže byť ambiciózna, ako ministerstvo financií stále pracuje na príprave žiadosti proces, ale Kongres jasne zamýšľa pre ministerstvo financií sa pohybovať rýchlo.

Program vyvolal značný záujem, a nepochybne 1000000000 dolárov určené na financovanie programu nebude stačiť na pokrytie všetkých kvalifikačné projekty. Nepoznáte odpoveď v tomto okamihu je, či žiadosti budú prehodnotené na "prvé podanie" základ, alebo či podrobné pravidlá pre pozemné aplikácie namiesto toho zaviesť časový úsek určený pre všetky aplikácie, ktoré sa predkladajú, ktoré pravdepodobne uľahčí
viac kvalitatívne hodnotenie podľa vlády týkajúce sa projektov, ktoré by mala byť uprednostnená na dani / grantu. Rovnako tak ustanovuje zákon samotný žiadny horný limit celkových nákladov na projekt, ktoré budú mať nárok na zľavy na dani / grant. Vzhľadom k obrovské náklady spojené s vývojom nových prevratných terapiou, ponecháva otvorenú možnosť, že 1000000000dolar strop by mohol byť významne spáchaný na výskumných nákladov len relatívne malý počet kvalifikovaných projektov.

So sebou v túto chvíľu je firmy by nemali oneskorenie pri posudzovaní, či ich výskumné a vývojové aktivity nárok na zľavu na dani / grant. Rovnako tak, teraz je čas zistiť, či máte požadovanej dokumentácie zviazať výdavkov na konkrétne liečebné projektu a či je potrebné najať odborníkov na pomoc pri spracovaní žiadosti. S závodu kvalifikovať rýchlo blíži spoločnostiam
kvalifikačné projekty by mali podniknúť kroky na zabezpečenie, že budú môcť podávať svoje žiadosti čo najskôr po poslednom predpisy sú zverejnené.

Tento záznam obsahuje všeobecné zhrnutie doterajších právnych vývoja. Nie je určené byť, a nemalo by sa spoliehať na ako, právne poradenstvo.

O autorovi:
William H. Kuchyňa je partnerom v advokátskej Atlanta Arnall Golden Gregory LLP ( www.agg.com ), kde sa praktizuje v oblasti potravín a liečiv právo, právo životného prostredia a obchodné združenia právo. Radí klientom v záležitostiach týkajúcich sa riešenia sporov, dodržiavanie a presadzovanie, povolenie na predaj výrobkov, reklamy a označovania, a regulačné, udeľovanie licencií a povolení stratégie. Pán Kuchyňa bola firma je vedúci partner od roku 1996 do roku 2008.

Zdieľať túto stránku

Tagged as: reforma zdravotníctva a zdravotnícke pomôcky a dane