Marso 2007

Ito follow-up sa aking mga post sa ang mga teknikal na dahilan kung bakit ang mga biogenerics ay kaya mahirap na umayos ay nagbibigay ng ilang mga update katayuan ng biogenerics, background sa mga key isyu, at ang mga epekto sa industriya ng iba't ibang posibleng scheme apruba. Klinikal na pagsubok ang Ang klinikal na pagsubok ng pangangailangan para sa biogenerics ay ang nangungunang isyu mula sa isang regulasyon [...]

Biotechnology kumpanya ay nakaharap sa isang pagpapalapad agwat sa pagpopondo. Sa pagitan ng mga nakapirming mga pederal na badyet sa pananaliksik at isang lumalagong focus sa mga venture capitalists at mga senior kasosyo para sa mga mas malaki, mas mature, ang mga kumpanya ng Biotechnology - sa kapinsalaan ng mas maliit na mga - isang pagpopondo puwang ay lumalaking pagitan ng pangunahing pananaliksik at paunang katibayan-ng-prinsipyo na komersyal na pananaliksik. Kaya, na pumupuno sa [...]

Bansa ay gumagamit ng iba't-ibang mga paraan upang kontrolin ang mga expenditures ng gamot. Higit pa sa simpleng pag-aayos, ang mga bansa ay maaari ding ipatupad kontrol presyo o gamitin ang WTO-awtorisadong compulsory licensing, kung saan ay nagbibigay-daan sa isang bansa upang gumawa ng mga generic na bersyon ng mga branded na gamot kung harapan sila ng isang krisis sa kalusugan nang hindi lumalabag-internasyonal na kasunduan patent. Sa Estados Unidos threatened gamitin ang compulsory licensing upang makakuha ng murang [...]

Mayroong nangyaring ng maraming pindutin ang lumulutang sa paligid kanina lamang tungkol sa push upang bumuo ng isang framework para sa biogeneric (o na biosimilar, o sundin-on, atbp) pag-apruba. Bakit biogenerics kaya mahirap sa umareglo? Bakit hindi nila maaaring sundin lamang ang parehong landas bilang tradisyunal na mga generic na gamot? Ang sagot ay namamalagi sa kanilang laki at kumplikado. Kukunin ko gamitin ang sumusunod na [...]