Kategorya: Biotechnology Industry News

Balita industriya Biotechnology, mga update, at pindutin ang release

Ang globetrotting Regulator

Ako ay inilagay sa isang pulutong ng mga milya sa ngalan ng internasyonal na regulasyon kapatiran.

Tulad ng Johnny Cash sinabi, "Ako ay sa lahat ng dako" - o hindi bababa sa tila na paraan. Kamakailan binisita ko ang mga opisyal ng pamahalaan sa kalusugan sa China (parehong PRC at ROC), ang Pilipinas, Malaysia, Egypt, Algeria, Saudi Arabia, Jordan, ang United Arab Emirates, Kuwait, Russia, Brazil, Columbia, South Africa, Indonesia, Kenya, at marami pang ibang mga puntos sa pagitan. At ang tanging bagay na mas malaki kaysa sa aking frequent flyer miles ang aking paggalang at paghanga para sa mga over-nagtrabaho at under-appreciated sibil tagapaglingkod matinding sa harap na linya ng mga gamot na regulasyon. Ito ay isang pandaigdigang kapatiran ng mga dedikado (at sa pangkalahatan ay sa ilalim-bayad) healthcare at patakaran pangkalusugang propesyonal na nakatuon sa pagtiyak ng napapanahong access sa makabagong gamot at kalidad generics na gamot. Subalit, tulad ng sa mga katulad na Western ahensya (USFDA, EMA, Health Canada, at iba pa), "paggawa ng tamang bagay" ay madalas na isang labanan ng umuusbong regulasyon science, masikip resources, pakikipagkumpitensya prayoridad ... at pulitika.


Venture kapitalista bilang gatekeepers para Biotechnological Innovation

Venture kapitalista (VCs) patamaan kalakalan benta bilang isang ginustong exit-diskarte para sa mga kompanya ng biotechnology invest sila in. Samakatuwid, VCs magbayad close ng pansin ang mga kagustuhan ng mas malaki (bio) acquirers pharmaceutical. Sa papel na ito namin galugarin VCs 'pag-uugali at mga estratehiya sa pamamagitan ng pagsusuri sa larangan ng teknolohiya at therapeutic lugar na kung saan sila ay invested pinaka at kung saan magbunga ng pinakamataas na nagbabalik sa pamamagitan ng kalakalan benta. Ang data ay nagpapakita na ang VCs ay sa pamamagitan ng malayo pinaka-invested sa oncology at ito ay din ng isang lugar na kung saan ang relatibong mataas na returns ay natanto. Tungkol sa iba pang mga lugar, maaaring balanse VCs kanilang mga average na halagang maaring investment pa sa sulat na may ano acquirers ang gustong ibayad. Sa karagdagan, VCs may mabigat na pananaw sa mga uri ng teknolohiya na gawin ang mabuti at tila sila na gumamit ng isang diskarte na nakatutok sa parehong mga short-term at pang-matagalang tagumpay. Sila ay ang pamumuhunan sa karamihan sa mga maliliit na Molekyul na gamot at protina / peptide terapeutika, na parehong nagbubunga ng mataas na nagbabalik, na sinusundan ng DNA teknolohiya / RNA saan pumailalim ang posibilidad ng mga personalized na gamot. Tapusin namin na Venture Capitalists kumilos bilang teknolohikal gatekeepers dahil sila ay predicting pang-matagalang lunas at pag-aalaga macro-uso.


FDA: Ay Off-Label sa Table?

Biopharmaceutical mga kumpanya ay may pinaka-kumpletong at up-to-date na impormasyon tungkol sa mga gamot na research nila, gumawa ng mga gawa para sa paggamit ng mga pasyente. Gayunman, ang mga kompanya ay madalas na hindi proactively ibahagi ang mahalagang impormasyon tungkol sa kanilang mga gamot, lalo na para sa mga impormasyon na ito ay hindi nakapaloob sa FDA-naaprubahan prescribing impormasyon (ang package insert kadalas mo natatanggap may reseta), na may mga manggagamot at iba pang mga healthcare providers.

Ang bagong draft guidance FDA magbubukas ng pinto para sa mga kumpanya upang ibahagi ang makatotohanan, scientifically tumpak, at data-driven na impormasyon na may mga propesyonal sa kalusugan upang ipaalam sa mga desisyon ng paggamot.


Pagpipigil isang Global Pandemic ng Mahina, adulterated, at Pekeng Gamot

Kung ito ay sadya counterfeiting, nanggigitata proseso ng pagmamanupaktura, o pabaya handing ng mga gamot sa global supply kadena, kamakailan-lamang na pag-aaral iminumungkahi ang problema ng mahina, adulterated, at pekeng gamot ay isang lumalagong isyu global na may nakamamatay na kahihinatnan. Sa Africa, ang kakulangan ng access sa mga makabagong gamot na gumagawa ng populasyon masasaktan sa counterfeits at walang bisa ng mga kopya ng mga gamot na magkano ang kailangan. Ito makatao krisis ay nakasalalay sa katatagan ng patakaran 'sa bawat bansa upang matiyak ang pagiging tunay ng ang supply ng gamot. Kabilang sa mga hakbang na dapat ay kinuha ay ang pagbabawal ng pagbebenta ng mga bawal na gamot sa mga parmasya at mga ospital at ang pagbabawal ng kanilang mga benta sa pamamagitan ng mga vendor ng kalye at bukas na merkado. Mayroon ding isang kagyat na pangangailangan para sa pagsubok post-angkat upang matiyak na gamot aktwal na naglalaman ng kanilang aktibong mga sangkap sa sapat na lakas ng bago sila ay nabili na. Ang mga ito ay kinakailangang bahagi ng isang kinakailangan komprehensibong diskarte sa pagpipigil ng pag-angkat ng palsipikado, nanghihina, at adulterado drugs. Mga Bansa ito sa loob ng kanilang kapangyarihan upang maprotektahan ang kanilang populasyon, matiyak ang integridad ng mga gamot, at ibalik ang tiwala sa kanilang mga sistema ng pangangalaga sa kalusugan.


A 'Genetically Engineered' Label: Way mas mahal kaysa sa tingin mo

Pseudo-kontrobersiya patuloy na galit sa paglipas ng kung pagkain mula sa mga halaman at hayop genetically engineered sa pinakabago molekular pamamaraan ay dapat magkaroon ng na may label na bilang tulad. Ang labanan, lumaban sa media, mga lehislatura ng estado, mga isyu sa referendum, at sa mga pederal na hukuman, ay higit sa lahat fomented at pinopondohan ng organic agrikultura at pagkain industriya. Lahat maliban sa isa sa mga panukala upang mangailangan labeling sa Estados Unidos ay nabigo, at exception na ay hinamon sa isang pederal na hukuman. Sa kabila ng mga pagkabigo at ang katotohanan na nabigo ang bawat pagsubok -scientific, pang-ekonomiya, legal at karaniwang-kahulugan-ang tunay na mananampalataya sundalo sa mandatory labeling.


Bid BioTime upang wakasan ang sakit na may kinalaman sa edad: Ang isang pagtingin sa Vision CEO Michael West

Ang nagbabagong-buhay na espasyo gamot ay isa na ay naka-set sa sumabog na may kakaunti na pagbabago at kakayahang kumita para sa matalas na isip Biotechnologists. Ako ay nagkaroon ng pagkakataon na makipag-usap sa Michael West, PhD., CEO ng BioTime (BTX) at natagpuan ang isang tao ay madamdamin tungkol sa Rege ...


Cannabis-Nagmula parmasyutiko

Cannabis, karaniwang kilala bilang marijuana, damo o palayok, ay isang natural na produkto na nagmula sa sativa halaman cannabis. Ito ay ginagamit medicinally para sa mga libo-libong taon. Kamakailang mga batas na nagpapahintulot sa paggamit ng mga medikal na marihuwana sa higit sa 23 US na estado ay spurred interes sa pagbuo ng pharmaceutical-nagmula mga produkto cannabis sa paggamot sa isang iba't ibang mga klinikal na mga palatandaan hanggang mula sa lunas sa sakit na epilepsy. Maraming mga produkto ay sa huli yugto klinikal na pag-unlad sa Estados Unidos at sa ibang lugar. Ang artikulong ito review nakapagpapagaling katangian ng cannabis at naglalarawan pharmaceutical-nagmula mga produkto cannabis na kasalukuyang binuo para theus market.


Expirations Drug Patent para sa Abril 4, 2015

Kung ang iyong mga mambabasa ay hindi makapagbibigay ng impormasyon sa ibaba, pumunta sa
http://www.DrugPatentWatch.com/innovation upang makita ang pinakabagong expirations

Journal ng Commercial Biotechnology

Mag-anunsiyo
dito

Newsletter na ito ay
isang libreng serbisyo ng DrugPatentWatch
DrugPatentWatch ay nagbibigay ng kumpletong detalye sa FDA na aprubadong gamot,
developer, at ang kanilang mga patente

Expirations Drug Patent para sa Abril 4, 2015

Tradename Applicant Generic Name Patente
Pagtapos
Famvir

Novartis

famciclovir

Apr 4, 2015

* Droga ay maaaring
sakop ng maramihang mga patente o mga proteksiyon sa regulasyon. Tingnan ang DrugPatentWatch database para sa
kumpletong detalye.





Instant Access sa Deep Kaalaman sa Small-molecule
Gamot

Mayroon Subscriber
access sa mahalagang mga dataset, kabilang ang:
  • Patent paglilitis
  • Klinikal na pagsubok ng impormasyon
  • International data patent
  • IV Paragraph hamon
  • Pansamantalang pag-apruba
  • Drug Master Files
  • Pagbabalangkas
  • Supplier
  • Dynamic na kakayahan sa paghahanap na may data
    export
  • Higit pa ...

Higit sa 6,400 mga maliliit na-Molekyul gamot mula
1,700 mga branded at generic pharmaceutical companies at 700 mga supplier, at
higit sa 80,000 mga US at international na patente.

Tingnan ang Database
Preview at Plan
Paghahambing . Makipag-ugnay sa Amin sa anumang
mga katanungan.





Ang listahan sa itaas
ay hindi ang kaibhan sa pagitan ng makapangyarihan at di-nangingibabaw patente. Gamot
na nakalista sa itaas ay maaaring protektado ng mga karagdagang mga patente at iba pang mga regulasyon
proteksiyon. Tingnan ang DrugPatentWatch database para sa
kumpletong detalye

DISCLAIMER:
Kahit mahusay na pag-aalaga
ay kinuha sa tamang at wastong pagkakaloob ng mga serbisyong ito, thinkBiotech
LLC ay hindi tumatanggap ng anumang responsibilidad para sa posibleng mga kahihinatnan ng mga error
o pagkukulang sa ibinigay na impormasyon. Walang garantiya na ang mga
impormasyon na nakapaloob dito ay error free. Ang mga gumagamit ng serbisyong ito ay
pinapayuhan na humingi ng propesyonal na payo at malayang kumpirmasyon bago
kumikilos sa alinman sa mga ibinigay na impormasyon. Inilalaan thinkBiotech LLC ang
karapatan na baguhin, palawigin o bawiin ang anumang mga bahagi o lahat ng mga inaalok na serbisyo
nang walang abiso.
Lahat ng mga trademark at aplikante pangalan ay ang ari-arian
ng kani-kanilang mga may-ari o mga tagapaglisensya.