Контрактні дослідження допомагає наркотиків трубопроводу тече

Гість зміст від Turner Investment Partners "Хізер Флік МакМікін, Френк Sustersic, Віджай Шанкаран і Тереза Хоанг:

Контрактні дослідження допомагає наркотиків трубопроводу тече

Уявіть собі новий продукт процесу розвитку, який зазвичай триває від 10 до 15 років, має тільки одну в 5000 шансів на успіх, і коштує не менше 800 мільйонів доларів. Це складна реальність, біофармацевтичної компанії стикаються в прагненні надати новий препарат на ринок.

Щоб допомогти їм орієнтуватися часу, ризикований і дорогий води розробки нових продуктів, біофармацевтичної компанії звертаються до контрактної дослідницької організації (КИО). Великий КИО пропонуємо два види послуг, які в силу забезпечити єдиний торговий наркотиками R & D: 1) доклінічні послуги, які включають в себе хімію і тварин тестування в лабораторіях для оцінки безпеки препарату кандидата, перш ніж він в людські пацієнтів; і 2), медичні послуги, які включають такі функції, як планування та управління проектами, набір пацієнтів, а також моніторинг та аналіз суд для перевірки безпеки й ефективності нових ліків, добровільно людини хворим.

500 КИО по всьому світу

В даний час близько 500 КИО конкурувати по всьому світу, з дрібних прагне спеціалізуватися в будь-якому доклінічних або клінічних послуг. Більшість КИО працювати в фіксованої ціни контракту. Доклінічні контракти, як правило, менше, 2000000 доларів або менше, і коротше за часом, що триває протягом декількох місяців. Клінічні контрактів, навпаки, може скласти $ 100 млн. або більше, а працювати протягом багатьох років. Загалом, доклінічні контракти були найбільш прибутковими.

Препарат процесі розробки стало настільки багато часу, ризикований і дорогий почасти через зростаючий неприйняття ризику і заклопотаності з безпеки харчових продуктів і медикаментів (FDA). FDA в останні роки активізував свою увагу на безпеці і показали, зменшення толерантності до побічних ефектів нових ліків.

Отже, в минулому році FDA схвалило всього 19 нових препаратів, найменше в 24 років, і видав понад 70 нових або переглянутих "чорний ящик" попередження про можливі побічні ефекти, в два рази більше в 2004 році. Крім того, число "затверджувана букв", які зазвичай вимагають біофармацевтичної компанії подати додаткові дані, перш ніж FDA приймає рішення про наркотиками, збільшилася на 40% в минулому році, як повідомляє Sagient Systems Research, яка стежить за наркотиками тверджень.

Наркотиків додатків стікає

У свою чергу, як затвердження бар отримує підняті вище і вище, біофармацевтичної компанії подачі менше нових ліків додатками до FDA. В останні два роки число заявок від компаній скоротилася більш ніж на 20%. І, як FDA вимагає все більше і більше випробувань нових ліків, цикл розробки стає більш витягнутою. Все це допомогло посилить фінансові та операційні проблеми для біофармацевтичних компаній - проблеми, що аутсорсинг послуг КИО виявляються унікальними можливостями для рішення.

Наприклад, багато хто очікував, що фармацевтичні компанії будуть запускати безліч нових препаратів, щоб компенсувати втрачений дохід від існуючих препаратів, які йдуть патенту. Очевидно, що цього не сталося, і в результаті фінансових труднощів були змушені фармацевтичних компаній, щоб скоротити витрати по всіх напрямах. Pfizer, наприклад, скоротив число R & D центрів з 15 до 10 протягом останніх трьох років. Але от проблема: фармацевтичні компанії повинні оновлювати, щоб вижити, це означає, що в той час як вони прагнуть контролювати витрати, вони також повинні зберегти витрати на дослідження і розробки для створення прибуткової, власні нові ліки і поповнювати трубопроводу. R & D витрати, по суті, збільшується 8-10% щорічно протягом останніх п'яти років і повинні рости такими ж темпами йти вперед, у нашій оцінці.

По суті, фармацевтичні компанії звертаються до КИО як рішення з аутсорсингу в цілях оптимізації їх R & D витрати. КИО може розвиватися швидше, ніж препарати фармацевтичні компанії можуть, з порівнянним якістю, Пучков Центр по вивченню розробки ліків знайдено. За фармацевтичні компанії самі КИО доставити справжнє значення - високий рівень технічних знань, підвищення продуктивності і зниження витрат.

Менше клієнтів паливом зростання

Ще одна проблема, КИО, допомагають вирішити, що відносно невелика біофармацевтичних компаній жорстко притиснуті до фінансування всі внутрішні можливості, лабораторій та обладнання вирішальне значення для розробки нових ліків, особливо в доклінічній стадії розвитку. В результаті ці невеликі компанії порахували більш доцільним платити КИО для своїх внутрішніх можливостей, лабораторії і обладнання для обробки доклінічних випробувань. Обсяг аутсорсингу від невеликих фірм була центральною для швидкого зростання ГКІ. Наприклад, в даний час біотехнологічні компанії надавати більше 30% доходів КИО ", в порівнянні з 21% в 2003 році. Як ми бачимо, що частка повинна продовжувати неухильно зростати протягом найближчих кількох років.

Більш того, регулюючі органи в усьому світі віддають перевагу біофармацевтичних компаній для проведення багатоцентрових досліджень міжнародних препарату. Крім того, часто буває набагато легше поступити пацієнтів в певні види клінічних досліджень за кордоном. Ці тенденції користь КИО, які мають десятки міжнародних авіарейсів. Сьогодні більше 40% від виручки КИО "генерується за межами США, відповідно до галузевих даними. Kendle International, провідний CRO, припускає, що більше наркотиків R & D будуть мігрувати з США в Європу, Азію та Латинську Америку, виручка компанії є зростання на 60% до 2010 року.

Тому ми вважаємо, що є великий зростання як внутрішніх, так і на міжнародному рівні для КИО переслідувати. У загальній складності менш 25% всіх наркотиків R & D витрати на аутсорсинг, у нашій оцінці. Менеджери Covance, інший провідний CRO, кажуть, що компанія і її конкуренти можуть виконувати 50% всіх наркотиків R & D в майбутньому.

Ринку, його зростання

Коротше кажучи, КИО в швидкорослі, високорентабельні глобального бізнесу. На ринку CRO має зрости на 12,6%, середньорічний темп до 2011 року, на $ 29,4 млрд., в порівнянні з $ 16,3 млрд в 2006 році, за даними Goldman Sachs. І Goldman Sachs підрахував, що прибуток до вирахування відсотків і податків до КИО більше $ 20000 на одного працівника - один з найвищих показників в будь-якій галузі. Це рівень рентабельності ще більш чудово в світі важкого найму, що КИО зробили з 2004 року, за цей час шість найбільших КИО збільшили свою чисельність співробітників на 57%, до 37300 чоловік. Більше того, найбільші КИО підвищили свою книгу до законопроекту ставлення близько 1,4 в минулому році. Такий високий книги до законопроекту ставлення, на нашу думку, забезпечує високу видимість доходів, тобто хороше уявлення про майбутнє сприятливі КИО "тенденції прибутку.

Серед КИО, ми вважаємо, п'ять з них мають особливо хороші перспективи зростання протягом найближчих двох років: Covance (ринкової капіталізації: близько $ 5 млрд.), Icon (близько $ 2 млрд), Kendle International (близько $ 540 млн.), Parexel International (близько $ 1,5 млрд ), і Charles River Laboratories International (близько $ 4,4 млрд). Всі п'ять забезпечити як доклінічні та клінічні послуги в різному ступені.

Covance зі штаб-квартирою в Прінстоні, Нью-Джерсі, був законодавцем прибуток: його зростання доходів перевищило 20% в рік протягом останніх семи років. Його річний дохід перевищує $ 1,4 млрд., а її послуги настільки всеосяжним, як будь-який в цій галузі. В даний час компанія бере участь в більш ніж 14 000 клінічних випробувань у всьому світі. Програма-службі управління, призначене для прискорення раннього розвитку препарати високо цінується в медичному співтоваристві і генерує дохід більше $ 200 млн на рік.

Іконка: міжнародна присутність

У міжнародному розвитку наркотиків стає нормою, Icon, здавалося б, особливо в хорошому стані: компанія, що базується в Дубліні, Ірландія, і більше 40% своїх $ 870 млн річного доходу провадиться за межами США, щоб посилити свою міжнародну присутність Крім того, компанія в 2007 році відкрив 18 нових офісів у шести країнах, включаючи Японію, які вона вважає потенційно прибутковий ринок. В опитування клієнтів, Icon послідовно займає високе місце за якістю обслуговування.

Kendle International, заснованої в Цинциннаті, отримує близько 54% своїх $ 570 млн річного доходу за кордоном. Компанія очікує, що більша частина його зростання буде в Азії, де своїх клієнтів R & D витрати на ліки, як очікується, досягне $ 20 млрд. до 2013 року - майже в два рази нинішньому рівні, відповідно до Frost & Sullivan консалтингової фірми. За його власним аналізу, Kendle допомогу 44 з 50 найбільших біофармацевтичних компаній в розробці більше 600 нових препаратів в минулому році, і її клінічне бізнес зростає в два рази перевищує середній рівень по галузі.

Parexel Міжнародний отримує 59% від більш ніж $ 740 млн річного доходу в зарубіжних країнах, більш високий відсоток, ніж у будь-якого конкурента. Parexel на медичні послуги доводиться більше 70% доходів. Компанія веде бізнес в 51 країнах і захоплювалися його майстерністю в навчанні нових співробітників. За останні п'ять років чистий прибуток компанії виріс на 250%, на базі свого досвіду в чотирьох швидкозростаючих областях наркотиків R & D: серцево-судинної, центральної нервової системи, інфекційні хвороби та онкологія. Заснована в Waltham, Массачусетс, і заснував в 1982 році, Parexel був одним з перших КИО виходити за кордон.

Charles River Laboratories International інший піонер CRO: її історія сходить до 1947 році. Завдяки придбанню компанія побудувала розгалужену мережу доклінічних операцій, які становлять більшу частину свого річного доходу більш ніж на 1,2 мільярда доларів. Штаб-квартира в м. Вілмінгтон, штат Массачусетс, компанія планує додати близько 1 мільйона квадратних метрів доклінічних-космічної лабораторії в період між 2007 і 2009 роках. Його Charles River Виділені ресурси групи, надання персоналу та космічної лабораторії для клієнтів, був основним джерелом нового бізнесу.

Загалом, поки препарат розвитку процесу залишається дорогим і ризикованим, оскільки препарат R & D витрати продовжують рости, і до тих пір, як контроль над витратами і аутсорсингу залишаються пріоритетами в біофармацевтичної компанії, ми вважаємо, КИО повинні процвітати. В нашому аналізі, якщо вони не зможуть розвиватися в майбутньому, він, ймовірно, буде в зв'язку з цими причинами: зменшується клієнтської бази, викликане консолідації серед біофармацевтичних компаній, нездатність на ранній стадії, збиткових підприємств біотехнології для отримання капіталу, або сплеск У контракті скасування (які в середньому менш ніж на 6% в рік).

Але ми думаємо, ніхто з тих, ризики великі найближчим часом, і ми очікуємо, що КИО буде продовжувати надавати допомогу своїм клієнтам біофармацевтичних і застосовувати технічні знання з лікарсько-процес розвитку в дуже економічно ефективним способом.

Думки, висловлені з думкою представників Turner Investment Partners за станом на зазначену дату і можуть змінюватися. Вони не призначені в якості прогнозу, є гарантією майбутніх результатів, інвестиційні рекомендації або пропозиції на покупку або продаж будь-яких цінних паперів. Думки про окремі цінних паперів, згаданих може змінитися, і не може бути ніякої гарантії, що Тернер буде вибирати і утримувати будь-якої конкретної цінного паперу для портфеля клієнта. Зростання доходів не може привести до збільшення вартості акцій. Минулі показники не є гарантією майбутніх результатів.

Turner Investment Partners, заснована в 1990 році і базується в Berwyn, штат Пенсільванія, є інвестиційною компанією, яка управляє більш ніж $ 26 млрд. в акції в окремо керованих рахунків та взаємних фондів для організацій і фізичних осіб, станом на 30 червня 2008 року. оптичного зв'язку

Станом на 30 червня 2008 року, Тернер провів в клієнтські рахунки 730 308 акцій Covance, 656 980 акцій ікона, 454 973 акцій Kendle Міжнародного 1800000 акцій Parexel International, і 2,3 млн. акцій Charles River Laboratories International. Тернер проводяться не акції Pfizer.

Надіслати цю сторінку