Tháng 3 năm 2007

Điều này theo dõi bài viết về lý do tại sao kỹ thuật biogenerics rất khó để điều chỉnh cung cấp một số cập nhật tình trạng biogenerics, nền tảng về các vấn đề chính, và tác động đến ngành công nghiệp của các đề án phê duyệt có thể khác nhau. Thử nghiệm lâm sàng yêu cầu thử nghiệm lâm sàng cho biogenerics là vấn đề hàng đầu từ một quy định [...]

Các công ty công nghệ sinh học đã phải đối mặt với một khoảng cách tài trợ mở rộng. Giữa ngân sách nghiên cứu liên bang và tập trung ngày càng tăng giữa các nhà tư bản liên doanh và các đối tác cấp cao cho các công ty công nghệ sinh học lớn hơn, trưởng thành hơn, đông lạnh tại các chi phí của những người nhỏ hơn một khoảng cách tài trợ đang ngày càng tăng giữa nghiên cứu cơ bản và bằng chứng của nguyên tắc thương mại nghiên cứu ban đầu. Vì vậy, những người điền vào [...]

Nước sử dụng các phương pháp khác nhau để kiểm soát chi ma túy. Ngoài đàm phán đơn giản, các nước cũng có thể thực hiện kiểm soát giá cả hoặc sử dụng WTO có thẩm quyền cấp giấy phép bắt buộc, cho phép một quốc gia để sản xuất các phiên bản chung của các loại thuốc mang nhãn hiệu nếu họ phải đối mặt với một cuộc khủng hoảng sức khỏe mà không vi phạm các thỏa thuận cấp bằng sáng chế quốc tế. Hoa Kỳ đe dọa sử dụng cấp giấy phép bắt buộc để có được giá rẻ [...]

Đã có rất nhiều báo chí nổi xung quanh gần đây về việc đẩy mạnh để phát triển một khuôn khổ cho biogeneric (hoặc biosimilar, hoặc theo, vv) chấp thuận. Tại sao biogenerics khó khăn như vậy để điều chỉnh? Tại sao họ không có thể chỉ cần làm theo cùng một con đường như các loại thuốc truyền thống chung chung? Câu trả lời nằm trong kích thước và độ phức tạp của họ. Tôi sẽ sử dụng sau đây [...]