Tags Posts tagged with "tiếp thị"

thị trường

Đây là một bài học từ dự án 2010 cuối cùng trong NIH Quỹ giáo dục nâng cao trong các TECH 'Khoa học 366 - Quản lý Công nghệ sinh học. Các sinh viên được yêu cầu nói một câu chuyện dựa trên các bài giảng khóa học, và mở rộng với các bài học chung về quản lý công ty công nghệ sinh học.

Khả năng sinh lời và trẻ mồ côi: Vai trò của giá và ưu đãi trong bốn thị trường khác nhau
Nate Hafer

Phát triển thuốc là dài, tốn kém, khó khăn và phức tạp. Do chi phí cao của việc phát triển thuốc, nhiều công ty sẽ không xem xét phát triển một loại thuốc trừ khi có tiềm năng để có một "bom tấn" 1 tỷ USD mỗi năm trong bán hàng. Có hai yếu tố chính ảnh hưởng đến khả năng của thuốc để có được điều này $ 1000000000 ngưỡng: quy mô thị trường và giá cả. Khi kích thước của các thị trường tăng, các chi phí tương đối cho mỗi loại thuốc có thể làm giảm và ngược lại. Theo truyền thống, các công ty dược phẩm đã cố gắng tối đa hóa kích thước thị trường cho một sản phẩm trong khi vẫn giữ mức giá khá khiêm tốn (1).

Nhiều yếu tố ảnh hưởng đến quyết định tham gia thị trường với một hợp chất mới. Một số các yếu tố bao gồm chi phí phát triển, tình hình cạnh tranh, nhu cầu chưa được đáp ứng y tế hiện nay, vị trí sở hữu trí tuệ của các hợp chất và quy mô thị trường tiềm năng. Trong suốt học kỳ I trở nên đặc biệt quan tâm đến việc tìm hiểu thêm về giá thuốc và cách thức giá của thuốc có thể ảnh hưởng đến quyết định nhập một thị trường mới. Trong bài báo này, tôi sẽ xem xét một số trong những cân nhắc cơ bản ảnh hưởng đến giá cho dược phẩm. Sau đó, tôi sẽ xem xét việc sử dụng các luật Orphan thuốc như một công cụ để khuyến khích phát triển thuốc cho các bệnh hiếm và bị bỏ quên rằng sẽ không có lợi nhuận theo mô hình truyền thống. Trong đó, tôi sẽ tập trung vào bốn loại thuốc chỉ định và xem xét cách tiểu thuyết mô hình định giá thuốc và Luật Orphan thuốc cung cấp các ưu đãi để phát triển thuốc. Trong một số trường hợp các lực lượng làm việc cùng nhau để tạo ra các sản phẩm có lợi nhuận với những lợi ích của một đứa trẻ mồ côi chỉ định thuốc, trong khi ở các trường hợp khác thuốc thật sự không thể đạt được trạng thái bom tấn nhưng không ít hơn có thể tận dụng lợi thế của các biện pháp khuyến khích trẻ mồ côi.

Để bắt đầu, chúng ta cần phải xem xét làm thế nào giá là truyền thống được xác định đối với các loại thuốc và sinh học. Không ngạc nhiên, giá của một dược phẩm mới thường được thiết lập bởi các yếu tố tương tự ảnh hưởng đến giá của bất kỳ người tiêu dùng tốt. Đầu tiên, điều quan trọng là phải hiểu được giá trị hiện tại của sản phẩm trên thị trường. Sau đó, các giá trị gia tăng của sản phẩm mới trên các sản phẩm hiện được xác định (2). Phương pháp đơn giản này là phức tạp bởi nhiều cân nhắc thêm. Thứ nhất, hệ thống chăm sóc sức khỏe là duy nhất từ ​​nhiều thị trường khác trong đó người nhận được một dịch vụ tốt (trong trường hợp này là một dược phẩm) thường không phải là người nộp thuế. Thay vào đó, một bên thứ ba (thường là một công ty bảo hiểm hoặc chương trình của chính phủ như Medicare, Medicaid, và Bộ Cựu chiến binh Mỹ-VA) trả chi phí. Trong nhiều trường hợp lợi ích và thiện chí của các bên thứ ba để chấp nhận và phải trả một mức giá cụ thể có thể khác với lợi ích của người nhận thuốc. Một xem xét khi định giá một loại thuốc là liệu có nên đặt giá dựa trên tất cả các chi phí cộng với một tỷ suất lợi nhuận hay chi phí nhiều như thị trường sẽ chịu. Một lần nữa, giá đó là hợp lý để bệnh nhân có thể không phải là giống như giá một bên thứ ba sẽ xem xét.

Trong vài thập kỷ qua, một cách tiếp cận khác để đạt 1 tỷ USD doanh số bán hàng đã xuất hiện. Phương pháp điều trị chuyên ngành, chủ yếu cho các loại hình cụ thể của bệnh ung thư và các bệnh hiếm gặp, đã đến với thị trường cung cấp nhiều lợi ích cho một số bệnh nhân nhỏ. 1 tỷ USD thị trường ngưỡng thực tế đã làm cho nó rất khó khăn cho nhiều năm để phát triển các loại thuốc cho các bệnh hiếm và bị bỏ quên. Chính phủ liên bang giải này vào năm 1983 với việc thông qua Đạo Luật Thuốc Orphan, được thiết kế để cung cấp một số ưu đãi để khuyến khích phát triển thuốc cho những chỉ dẫn (3). Một loại thuốc có đủ điều kiện cho tình trạng mồ côi nếu nó ảnh hưởng ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ. Đối với hầu hết các phần chương trình này đã rất thành công, như số lượng thuốc được chấp thuận cho điều kiện hiếm đã tăng tốc đáng kể trong những năm qua kể từ khi hành động đã được thông qua (4). Một số biện pháp khuyến khích phát triển các loại thuốc trẻ mồ côi bao gồm một khoản tín dụng 50% thuế cho các chi phí phát triển lâm sàng, bảy năm độc quyền thị trường cho các sản phẩm đã được phê duyệt, việc từ bỏ lệ phí cấp giấy phép, hỗ trợ thiết kế giao thức, và cấp hỗ trợ. Ngạc nhiên hơn nữa, một số công ty đã có thể tận dụng các ưu đãi đứa trẻ mồ côi và cũng đã có thể phát triển các loại thuốc rất có lợi nhuận. Làm thế nào đây? Công ty đã có thể sử dụng chiến lược giá cả thị trường để bán lại với giá cao cho các loại thuốc mang lại lợi ích đáng kể. Trong trường hợp này công ty đang nhận được lợi ích gấp đôi trong công trẻ mồ côi và doanh thu đáng kể.

Phần còn lại của bài viết này đánh giá bốn dấu hiệu thuốc lớn khác nhau mà có đủ điều kiện để được chỉ mồ côi: phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm, thuốc nhắm mục tiêu, bệnh bị bỏ quên, và biện pháp đối phó y tế. Đánh giá này là không đầy đủ, nhưng nhấn mạnh những gì tôi nhìn thấy xu hướng chung là cho các nhóm thuốc khác nhau. Tôi kiểm tra quy mô thị trường và tiềm năng giá cho các sản phẩm này và cố gắng để giải thích tại sao họ (hoặc không) có thể đạt được trạng thái bộ phim bom tấn.

Ví dụ đầu tiên là phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp. Trong phần lớn, các loại thuốc chỉ định này đã có thể tận hưởng những lợi ích của việc chỉ định thuốc trẻ mồ côi và các khoản thu lớn. Cách tiếp cận này đã được tiên phong bởi Genzyme, và từ đó được tiếp thành công của các công ty khác. Vì các thuốc thường chỉ ảnh hưởng đến một vài ngàn người ở Mỹ, họ có đủ điều kiện cho tình trạng mồ côi. Ngoài ra, các nhà sản xuất thuốc đã thanh toán thành công với số lượng rất lớn và đã thuyết phục các công ty bảo hiểm và các đối tượng nộp của bên thứ ba khác để trang trải các chi phí của các loại thuốc này. Lý do là trong nhiều trường hợp đây là những sản phẩm tiết kiệm cuộc sống, giúp cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Từ một quan điểm chi phí, nó ít tốn kém cho các đối tượng nộp của bên thứ ba để hoàn trả giá rất lớn cho việc điều trị hơn để trả tiền cho giải pháp thay thế mà nếu không sẽ đại diện cho các tiêu chuẩn chăm sóc. Vì không có lựa chọn thay thế, các công ty có thể tính phí $ 100.000 $ 300.000 mỗi năm để điều trị và nhận thanh toán (5). Bằng cách thu phí hàng trăm ngàn đô la cho mỗi đợt điều trị cho chỉ một vài ngàn bệnh nhân, các công ty có thể đạt ngưỡng 1 tỷ USD và tận dụng các ưu đãi bổ sung được theo Đạo Luật Dược Orphan.

Ví dụ thứ hai liên quan đến phương pháp điều trị được lựa chọn dựa trên các tiêu chí bệnh nhân cụ thể hoặc chỉ dấu sinh học lâm sàng. Cách tiếp cận này đã được gọi là cá nhân, phân tầng, hoặc thuốc nhắm mục tiêu (cho rõ ràng, tôi sẽ sử dụng các loại thuốc nhắm mục tiêu dài suốt). Các khái niệm trong trường hợp này là để xác định một dấu ấn sinh học mà mục tiêu điều trị cho một dân số cụ thể mà có nhiều khả năng đáp ứng với các điều trị. Về lý thuyết, đây là một lựa chọn hấp dẫn vì dân số bệnh nhân mà có nhiều khả năng để đáp ứng với thuốc đã được chọn sẵn, và do đó thử nghiệm lâm sàng nên ngắn hơn, rẻ hơn, và nhanh hơn. Các lợi ích cho ngành công nghiệp đến như là liệu pháp nhắm mục tiêu xác định một số bệnh nhân đó là đủ nhỏ đáng kể để đủ điều kiện cho tình trạng Orphan thuốc. Sử dụng những nguyên tắc này, một sản phẩm có thể đòi hỏi ít thời gian hơn để đạt được phê duyệt, trong đó chủ yếu mở rộng bảo hộ sáng chế, trong khi cũng được hưởng những lợi ích của biện pháp khuyến khích trẻ mồ côi. Các nhà phê bình đặt câu hỏi tại sao một công ty sẽ theo đuổi xuống một thị trường đang cố tình được làm nhỏ như cách tiếp cận này đi ngược lại các mô hình bom tấn ma túy truyền thống. Tuy nhiên, mô hình này có thể hữu ích nếu nó cho phép thuốc tiếp cận thị trường một cách nhanh chóng, nơi nó có thể tạo ra doanh thu và mở ra cánh cửa cho sự chấp thuận bổ sung cho các chỉ định khác.

Cách tiếp cận thuốc nhắm mục tiêu này đã rất thành công cho một số sản phẩm. Trong những trường hợp dùng thuốc đạt mức bom tấn kiểu bán hàng và có thể tận hưởng những lợi ích của tình trạng ma túy trẻ mồ côi. Hai ví dụ nổi tiếng là Gleevec Novartis và Epogen Amgen của. Gleevec ban đầu nhận được tình trạng mồ côi cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu tủy mãn tính. Trong thập kỷ qua thuốc đã đi vào để đạt được sự chấp thuận bổ sung và các doanh nghiệp được cấp phép cho bảy dấu hiệu cho trẻ mồ côi và 10 chỉ dẫn tổng thể (6). Ngay cả với những nhiều dấu hiệu cho thấy tổng dân số bệnh nhân vẫn còn tương đối nhỏ (giữa 50-100,000 bệnh nhân), và kể từ khi thuốc này rất có hiệu quả các công ty có thể tính một khoản phí (khoảng $ 40,000 / năm) và đối tượng nộp của bên thứ ba sẵn sàng trả ( 1, 7). Epogen sau một câu chuyện tương tự. Nguyên cấp tình trạng mồ côi và được chấp thuận cho thiếu máu do suy thận giai đoạn cuối và thiếu máu liên quan đến HIV, Epogen sau đó đã được chấp thuận cho thiếu máu do hóa trị liệu, một thị trường rộng lớn và hấp dẫn. Doanh số bán hàng của Epogen là hơn 2,5 tỷ đồng cho năm 2009 (8).
Bệnh bị bỏ quên đại diện cho một nhóm thứ ba của dấu hiệu cho thấy có sự lợi dụng của định đứa trẻ mồ côi. Trong khi các bệnh này có tỷ lệ nhiễm cao trên toàn thế giới, họ là rất hiếm ở Mỹ và do đó có đủ điều kiện cho tình trạng mồ côi. Không giống như các ví dụ trước, tuy nhiên, những thành tựu giá và doanh thu của các bệnh bị bỏ quên đã khiêm tốn hơn nhiều (9). Một số cân nhắc giúp giải thích tại sao các sản phẩm này có thể được hưởng ưu đãi đứa trẻ mồ côi nhưng thường không tính phí bảo hiểm hoặc tạo ra doanh thu lớn. Vì nhiều người bị ảnh hưởng bởi các bệnh này sống ở các nước đang phát triển, tiềm năng bán hàng của các sản phẩm này là nhỏ. Điều này là bởi vì các công dân không thể mua được các sản phẩm bảo hiểm và đối tượng nộp của bên thứ ba khác không tồn tại. Sau khi được cấp phép, chiến lược giá đặc biệt và quan hệ đối tác được thiết lập tại các nước để cung cấp các loại thuốc này tại không có hoặc một chi phí cực kỳ giảm. Từ đây chúng ta có thể thấy rằng mặc dù dân số bị ảnh hưởng quá lớn, đối tượng nộp chỉ có thể đủ khả năng một mức giá rất nhỏ.

Nhận thức được những thách thức phát triển thuốc này, Chính phủ Mỹ có vẻ đã sẵn sàng để có một cách tiếp cận khác nhau để thúc đẩy nỗ lực để cấp phép cho các sản phẩm cho bệnh bị bỏ quên. Gần đây, Viện Y tế Quốc gia (NIH) đưa ra Therapeutics bệnh hiếm và đang bị thờ ơ chương trình (TRND) tại Văn phòng các bệnh hiếm Nghiên cứu (10). Trong tháng 3 năm 2010, cơ quan này phát hành một Yêu cầu thông tin (RFI) để xác định các hợp chất mà hứa hẹn cho những chỉ hiếm và bị lãng quên (11). NIH là đặc biệt quan tâm trong các hợp chất đã được dừng lại vì những lý do chiến lược hoặc tài chính. RFI nói rằng Chính phủ có kế hoạch cấp phép và phát triển một số các chương trình thuốc hứa hẹn nhất. Quyết định này của Chính phủ về cơ bản là một sự thừa nhận rằng những dấu hiệu cho thấy không thể hiện một thị trường có tiềm năng mang lại lợi nhuận. Nếu không có lực lượng thị trường đủ để thúc đẩy phát triển trong các lĩnh vực này, Chính phủ có kế hoạch tài trợ và thực hiện các công việc trong nội bộ để cải thiện tốt hơn. Cách tiếp cận này không phải là chưa từng có, kể từ khi một nỗ lực của chính phủ tương tự đã được thực hiện để phát triển các loại thuốc và vắc-xin cho quân đồng minh chống lại các bệnh nhiệt đới và các tác nhân chiến tranh sinh học trong Thế chiến II (12). Như ví dụ trên minh họa, dân số bệnh nhân tiềm năng cho bệnh bị bỏ quên, khi lớn, thường sống ở các nước đang phát triển nơi mà năng lực để trả tiền bảo hiểm cho cuộc sống tiết kiệm thuốc là rất hạn chế. Như vậy, các công ty có thể tính giá là rất thấp và cung cấp rất ít động lực để phát triển sản phẩm. Nhóm phi lợi nhuận và các cơ quan chính phủ nói chung là các thực thể duy nhất mà sẽ phát triển các loại thuốc cho bệnh bị bỏ quên. Trong trường hợp này, chỉ định đứa trẻ mồ côi một mình không cung cấp đủ động cơ cho ngành công nghiệp để phát triển các loại thuốc này.

Các loại sản phẩm cuối cùng để xem xét là biện pháp đối phó y tế (MCMs). Đây là những sản phẩm được sử dụng chống lại các mối đe dọa đang nổi lên sức khỏe, dịch bệnh, hoặc hóa học, sinh học, phóng xạ, hoặc các mối đe dọa khủng bố hạt nhân. Đối với hầu hết các phần này chỉ đại diện cho thị trường rất hạn chế mà Chính phủ Mỹ là người mua duy nhất, và như vậy nó là hợp lý để xem xét các loại thuốc cho chỉ định đứa trẻ mồ côi. Trong thực tế, các công ty đã sử dụng phương pháp này cho các sản phẩm đã được phê duyệt cyanokit (đối với ngộ độc cyanide), Pyridostigmine (đối với khí độc Soman), DTPA (để đẩy nhanh việc loại bỏ các americium, plutonium, và Curi khỏi cơ thể) và Prussian Blue (để tăng tốc việc loại bỏ các cesium và thallium khỏi cơ thể). Nhà tài trợ cũng đã xin và nhận được chỉ định điều trị cho trẻ mồ côi bệnh than và bệnh đậu mùa, mặc dù các sản phẩm này chưa được FDA chấp thuận (13).

Là họ giống như nhiều phương pháp điều trị nhắm mục tiêu hoặc bệnh bị bỏ quên - tình hình giá cả và thu nhập tiềm năng cho các sản phẩm này là gì? Trên bề mặt, có tiềm năng mà các sản phẩm này có thể tính phí với giá cao, kể từ khi họ điền vào một nhu cầu quan trọng chống lại các tác nhân gây chết người. Tuy nhiên một loạt các vấn đề chính trị và kinh tế làm cho nó khó khăn để tưởng tượng rằng các sản phẩm này sẽ mang lại lợi nhuận đáng kể do giá cao. Luật liên bang được thông qua trong năm 2004 và 2006 đã tạo ra một quỹ $ 5600000000 để khuyến khích sự phát triển của MCMs. Quỹ này là dành cho việc mua sắm của MCMs được FDA phê duyệt và chứng minh rằng có một thị trường cho các sản phẩm này. Thật không may là số mới MCMs đã được rất hạn chế trong 5 năm qua và kể từ khi có rất ít sản phẩm để mua, các phần của quỹ đã được đạo diễn cho các mục đích khác. Một số chuyên gia cho rằng quỹ này cần phải được tăng lên đáng kể để cung cấp một động lực lớn cho ngành công nghiệp để phát triển sản phẩm cho tất cả các mối đe dọa (14).

Tôi nghĩ rằng có rất ít cơ hội rằng điều này sẽ xảy ra vì nhiều lý do. Thứ nhất, thâm hụt ngân sách đang ở mức kỷ lục và tôi tin rằng có rất ít ý chí chính trị để tăng đáng kể chi tiêu. Ngoài ra, Chính phủ có xu hướng trả giá thấp nhất cho các loại thuốc mà nó mua cho VA và Trung tâm Medicare và Medicaid Services (15, 16). Cuối cùng, đây là ví dụ năm 2001 của đàm phán giá cho Ciprofloxacin (Cipro) giữa Bayer và Chính phủ Hoa Kỳ. Cipro là có hiệu quả chống lại bệnh than, và Chính phủ đã quan tâm đến việc mua số lượng lớn các loại thuốc này trong sợ hãi thư bệnh than. Điển hình là Chính phủ sẽ phải trả một giá bán buôn cho Cipro. Vào thời điểm đó, Cipro là bằng sáng chế được bảo hộ tại Mỹ nhưng đã được tắt bằng sáng chế ở nhiều nước, do đó phiên bản generic của thuốc tồn tại và đã có sẵn ở nước ngoài. Một số thành viên của Quốc hội đe dọa sử dụng giấy phép bắt buộc (một điện Chính phủ đã phê duyệt bất kỳ loại thuốc nó chọn, thường là để cho phép nó để mua một chung tại một khoản tiết kiệm đáng kể chi phí) để mua các phiên bản generic của Cipro nếu Bayer đã không đồng ý với giá thấp hơn giá thương lượng. Cuối cùng, Chính phủ Mỹ đàm phán giá xuống đến một phần tư giá thị trường bán buôn (17, 18). Tôi tin rằng Chính phủ sẽ sử dụng cùng một chiến thuật này để mua bất kỳ MCM trong trường hợp cấp cứu y tế công cộng. Cuối cùng, phần lớn các chi phí nghiên cứu và phát triển cho MCMs được trả định của Chính phủ trái với ngành công nghiệp tư nhân. Trong trường hợp này, kể từ khi Chính phủ đã hỗ trợ (và được tài trợ) là một công ty phát triển các MCM, một cuộc tranh luận có thể được thực hiện mà họ sẽ có thể mua các sản phẩm được cấp phép chính thức ở một mức giá giảm giá. Vì tất cả những lý do tôi tin rằng MCMs có thể tận hưởng những ưu đãi dành do chỉ định thuốc trẻ mồ côi nhưng sẽ không thể tạo ra doanh thu đáng kể bằng cách thu một mức phí cao hơn.

Giá thuốc đóng một vai trò quan trọng trong việc quyết định có hay không để phát triển một loại thuốc. Với 1 tỷ USD mỗi mục tiêu doanh thu trong năm, các công ty có thể đạt đến số tiền này dựa trên số lượng bệnh nhân được điều trị và chi phí mỗi lần điều trị. Cho dấu hiệu cho thấy có thể không thể được kỳ vọng để đạt này mốc 1 tỷ đồng thông qua một số lượng lớn các bệnh nhân hoặc một chi phí cao, các ưu đãi khác như Luật Orphan thuốc đã được phát triển để khuyến khích sự phát triển của bệnh hiếm và bị bỏ quên. Đối với hầu hết các phần Đạo luật này đã là một thành công lớn, và trong một số trường hợp các công ty đã có thể phát triển các sản phẩm được hưởng các ưu đãi đứa trẻ mồ côi và cũng tạo ra doanh thu đáng kể. Những trường hợp liên quan đến các bệnh hiếm gặp và phương pháp điều trị nhắm mục tiêu, nơi có một lợi ích đáng kể của các liệu pháp và đối tượng nộp có thể đủ khả năng giá cao tính. Bệnh bị bỏ quên và MCMs có thể được hưởng lợi từ chỉ định đứa trẻ mồ côi nhưng ít có khả năng để tạo ra doanh thu đáng kể. Nó vẫn còn là một câu hỏi mở nếu ưu đãi bổ sung cần được xem xét cho những dấu hiệu cho thấy tiếp tục được phát triển với một tốc độ chậm.

Tài liệu tham khảo
. 1. Trusheim, M. et al, Nature Reviews Drug Discovery, 6: 287-293, 2007.
. 2. Gregson, G. et al, Nature Reviews Drug Discovery, 4: 121-130, 2005.
3. thực phẩm Hoa Kỳ và Cục Quản lý Dược, Luật Dược Orphan, http://www.fda.gov/forindustry/developingproductsforrarediseasesconditions/overview/ucm119477.htm, truy cập ngày 27 tháng năm 2010.
. 4. Cote, T. et al, Nature Review Drug Discovery, 9: 84-85, 2010.
5. Friedman, Y. Xây dựng Công nghệ sinh học, 3rd Edition. Logos Press, p 157, 2008.
6. Gleevec gói chèn. http://www.pharma.us.novartis.com/product/pi/pdf/gleevec_tabs.pdf, truy cập ngày 27 tháng 5 năm 2010.
7. Orphan thị trường thuốc Catches Eye Pharma. Yahoo Finance, http://finance.yahoo.com/news/Orphan-Drug-Market-Catches-ibd-2653919238.html?x=0&.v=1 Accessed 27 tháng 5 năm 2010.
8. Amgen Press Release, 25 tháng 1 2010, http://www.amgen.com/media/media_pr_detail.jsp?year=2010&releaseID=1378596 Accessed 27 Tháng năm 2010.
9. Villa, S. et al. Tạp chí Quốc tế về Kế hoạch Y tế và Quản lý, 24: 27-42, 2009.
Viện Quốc gia Y tế 10, Therapeutics bệnh hiếm và đang bị thờ ơ, http://www.rarediseases.info.nih.gov/Resources.aspx?PageID=32 truy cập ngày 27 tháng năm năm 2010.
11. Chương trình để nâng cao phát triển các ứng cử viên thuốc cho bệnh hiếm và đang bị thờ ơ, https://www.fbo.gov/index?s=opportunity&mode=form&id=e67390f54bc6935999963218ccf50553&tab=core&_cview=1 Truy cập ngày 27 tháng 5 năm 2010.
12. Hoyt, K. Tạp chí Chính sách Y tế Công cộng, 27: 38-57, 2006.
13. FDA Application, Search Orphan thuốc Chỉ định và phê chuẩn, http://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/index.cfm Accessed 27 tháng năm 2010.
14. Matheny, J. et al. An toàn sinh học và khủng bố sinh học: Chiến lược khủng bố sinh học, thực hành, và Khoa học, 5: 228-238, 2007.
15. Báo cáo Văn phòng Ngân sách Quốc hội, Giá Brand-Name Thuốc Dưới chọn chương trình liên bang, tháng 6 năm 2005.
Trách nhiệm Văn phòng Chính phủ 16., Thuốc Theo Toa: Tổng quan về các phương pháp tiếp cận để kiểm soát Prescription Drug Chi tiêu trong các chương trình của liên bang. Báo cáo của GAO-09-819T, tháng 6 năm 2009.
17. Bayer play Giá cho Cipro, nhưng Rivals Cung cấp thuốc miễn phí, bởi Keith Bradsher, The New York Times, http://www.nytimes.com/2001/10/26/business/26CIPR.html, Nguyên đăng ngày 26 Tháng 10, 2001, Accessed 27 tháng năm 2010.
18. Một quốc gia thách thức: Các thuốc; A Rush cho Cipro, và Ripples toàn cầu, The New York Times, http://www.nytimes.com/2001/10/17/world/a-nation-challenged-the-drug-a-rush-for-cipro-and-the-global-ripples.html, Nguyên đăng ngày 17 tháng 10 2001, Accessed 27 Tháng 5 2010.

Về tác giả:

Nate Hafer hiện là một Khoa học và Công nghệ AAAS Chính sách cứu tại NIH. Trước đây ông từng làm việc tại Liên đoàn các nhà khoa học Mỹ và là một Chính sách Khoa học và Công nghệ Graduate Fellow tại Viện Hàn lâm Quốc gia. Ông nhận bằng Tiến sĩ trong sinh học phân tử tại Đại học Princeton và bằng Cử nhân sinh học từ Đại học bang Pennsylvania. Anh ta có thể đạt được tại nathanielhafer@gmail.com .

Nhận Market ngay! Rẽ FDA Tuân thành một lợi thế cạnh tranh trong kỷ nguyên của Personalized Y Bây giờ có sẵn: một cuốn sách của BiotechBlog thường xuyên đóng góp, John Avellanet. Trong cuốn sách mới này - Nhận Market ngay! Rẽ FDA Tuân thành một lợi thế cạnh tranh trong kỷ nguyên của Y Cá nhân - John dạy bạn làm thế nào để tận dụng lợi thế của phát triển yêu cầu tuân thủ FDA và kỹ thuật phát triển sản phẩm mới tiên tiến để mang thuốc mới ra thị trường nhanh hơn, dễ dàng hơn, chi phí ít hơn và ít hơn rủi ro.

Chi tiết đầy đủ về các cuốn sách có sẵn trên trang web Logos Press ' , và cuốn sách có sẵn để đặt hàng tại Amazon . Bạn có thể đọc thêm về John tại mình trang webblog của .

Sau nhiều tháng nỗ lực, tôi vui mừng thông báo sự ra mắt của công nghệ sinh học U , một nguồn tài nguyên giáo dục công nghệ sinh học về những bài học dựa trên web về kinh doanh công nghệ sinh học, pháp luật, IP, chính trị, quy định, và khoa học.

Công nghệ sinh học U dựa vào xây dựng công nghệ sinh học , các văn bản hàng đầu được sử dụng trong kinh doanh của công nghệ sinh học các khóa học. Cấu trúc trực tuyến-học tập được thiết kế để đáp ứng các nhu cầu của các chuyên gia bận rộn tìm kiếm một nguồn tài nguyên giáo dục mạnh mẽ nhưng thiếu thời gian để tham dự các lớp học truyền thống. Hãy thử các mẫu nhiên, một giới thiệu về công nghệ sinh học, và tôi hy vọng bạn thưởng thức tài nguyên mới này.

Bio-Rad đã bị một trang web thú vị lên: RethinkPCR .

Tên của công ty không được đăng trên trang nhất, nhưng là có sẵn trong các điều khoản và điều kiện dự thi và chính sách bảo mật. Đây là một chiến lược thú vị để có được trí thông minh của người tiêu dùng. Tất nhiên, người tiêu dùng không luôn luôn yêu cầu những gì họ muốn - họ có xu hướng yêu cầu cải tiến gia tăng hơn là các cuộc cách mạng, và họ thậm chí có thể không chấp nhận những thay đổi mà họ yêu cầu - nhưng nó sẽ được thú vị để xem nếu bất kỳ sản phẩm PCR mới sáng tạo nổi lên.