屬於藥品的批准。 誰是怪誰呢?

2007年8月16日,

一般生物技術

FDA批准今年​​到7月38藥物,從去年同期的55批,同比下降31%。

誰是怪誰呢? 根據弗里德曼,Billings,Ramsey的 ,FDA。 為什麼呢? Vioxx的。

額外的審查申請通過FDA的詳細信息,請參閱此CNNMoney總結。

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尼爾 ,2007年9月6日下午11:39

我發現以下報價從CNNMoney文章,奇怪的是令人不安的:

“霍桑說,監管政策的週期總是變成'和FDA將最終再次降低了吧,病人權益團體抱怨低迷的審查過程,使人們得到他們所需要的藥物。”

難道我們真的想FDA的“降低了吧”? 病人的安全,應該是在FDA的優先級列表的頂部,而不是在一些藥物,使市場。 我想,這引發了一個問題,現在是過高的酒吧,或在一個適當的水平?

BiotechBlog ,2007年9月7日下午2:15

藥品安全是一個微妙的平衡。 這是不可能的,以確保所有的藥物是絕對安全的。 最好的一個希望實現的是開發一個系統,是盡可能有效地測量藥物的安全性。

然而,在安全為重點,你得平衡獲得藥物的損失。 提高安全性往往意味著增加成本和更長的開發時間。 必然意味著一個安全的極端關注,有些藥物不會被開發,由於開發成本高,和一些其他藥物(甚至拯救生命的藥物),將不必要的延誤,過多的安全控制。 過於強調藥物不是一個很好的解決方案,因為它會產生太多不安全的藥物。 因此,更糟的是 - 屈服於疾病,因為藥物尚未公佈或死於不安全的藥品呢?

因此,為安全欄不斷移動監管的情緒有利於訪問或安全。

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