Príspevky Tagged 'biogeneric "

Biotechnologických liekov, aby získali väčšiu prioritu ako desaťročie postupuje

Toto je hosťom príspevok od Keith Bradbury, výkonný riaditeľ drog informácií na Medco Health Solutions, Inc. biotechnologických liekov získať väčšiu prioritu ako desaťročie postupuje k ochrane pacienta a cenovo dostupnú starostlivosť zákon bude zvýšiť mieru hospodárskej súťaže v oblasti biotechnologických liekov, rýchlo rastúcej oblasti protidrogovej liečby, ktorá je [...]


Biologické údaje exkluzivita: Argumenty pre a proti nej

S problematikou exkluzivity údajov pre nové biologických re-vznikajúce v správach, rád by som sa predstaviť dva argumenty, ktoré budú zverejnené v aktuálnom vydaní časopisu Journal of Biotechnology obchodného: Prečo exkluzivita dát je nová patentová ochrana Peter J Pitts , Centrum pre lekárstvo vo verejnom záujme Následná biologického lieku súťaže [...]


Kedy sa bude v USA vyvíjať stručné všeobecné pravidlá biologickej?

Mnoho ľudí sa pýta na môj názor o tom, kedy bude stručný všeobecný biologický regulačné cesta sa objaví v Spojených štátoch, a dám im všetkým rovnakú odpoveď: neskôr. Podľa môjho názoru komplexné regulačné systémy nie sú oblasti, v ktorých Spojené štáty môžu účinne viesť. Prečo nie? Vzhľadom k tomu, o veľkosti [...]


Generické Biologics: Ako súťažiť

Obsah Hosť od Johna Avellanet, generálny riaditeľ a istiny Cerulean Associates: Postupujte-na Biologics sú ušlý záver v USA. Príliš veľa peňazí je v stávke. Ťažšie diskusie začína s tým, ako sa pripraviť vaša firma konkurovať. Veda podľahne dolárov Finančné ťah na úhradách organizácií a ustanovujúcej tlak na [...]


Odvolanie pre generické biologickú legislatívy

Nasledujúce výzva pre generické právne predpisy biologickú bola zaslaná z Insmed cez youtube. Som vyslaný skôr na výzvy vytvoriť rámec pre generické schválenie biologických a pýtal sa, ako moc môžeme skutočne očakávať, že ušetriť. V úvodníku pre nadchádzajúce vydanie časopisu Journal of obchodného biotechnológie, tvrdím, že [...]